賽傲生物張傳宇:幹細胞技術產業化助力健康中國

近期,科技部公示了國家重點研發計劃細胞及轉化研究”重點專項2020年度擬立項項目賽傲生物作爲牽頭單位申請的“幹細胞治療產品規範化規模化生產質量評價研究”通過評審

信息來源:國家科技管理信息系統公共服務平臺網站

“這次由賽傲生物牽頭,聯合上海東方醫院中國科學院過程工程研究所、上海益諾思等單位申請通過了科技部國家重點專項,主要在幹細胞規範化和規模化生產、產品質量控制和評價等課題進行探索和研究,目標是爲我國早日實現幹細胞技術產業化盡一份綿薄之力。”公司創始人、中國生物醫藥技術協會常務理事張傳宇介紹。

2020年是賽傲生物成立10週年。今年1月,賽傲生物的核心產品iCELL hAESCs(人羊膜上皮幹細胞)針對造血幹細胞移植後的急性移植物宿主病(aGVHD)、帕金森病(PD)、卵巢早衰宮腔粘連等4項幹細胞治療臨牀研究項目成功取得國家衛健委備案

張傳宇介紹,公司一直在努力做好三件事:第一,基礎科研投入,無論是公司原研還是聯合研發,細胞產品的技術來源至關重要。公司與中科院北京大學、清華大學浙江大學復旦大學同濟大學高校建立了深度的科研合作成果顯著。第二,臨牀研究合作,公司與國內多家頂尖三甲醫院建立了合作,針對不同的適應症開展了多項臨牀研究和試驗,用以驗證細胞產品的安全性有效性,包括已經取得國家級備案的4個項目。第三,不斷摸索細胞產品GMP管理和產業化的經驗。公司目前已經在北京、上海、廣州重慶徐州杭州建立了面積近2萬平米的區域細胞製備中心細胞組織庫,採用公司自主研發、具有專利的QMIS系統進行統一的GMP管理。

據瞭解,賽傲生物目前正在啓動上海科創板上市計劃。