賽傲生物張傳宇:幹細胞技術產業化助力健康中國
近期,科技部公示了國家重點研發計劃“幹細胞及轉化研究”重點專項2020年度擬立項項目,賽傲生物作爲牽頭單位申請的“幹細胞治療產品的規範化與規模化生產及質量評價研究”通過評審。
“這次由賽傲生物牽頭,聯合上海市東方醫院、中國科學院過程工程研究所、上海益諾思等單位申請通過了科技部國家重點專項,主要在幹細胞規範化和規模化生產、產品質量控制和評價等課題進行探索和研究,目標是爲我國早日實現幹細胞技術的產業化盡一份綿薄之力。”公司創始人、中國生物醫藥技術協會常務理事張傳宇介紹。
2020年是賽傲生物成立10週年。今年1月,賽傲生物的核心產品iCELL hAESCs(人羊膜上皮幹細胞)針對造血幹細胞移植後的急性移植物抗宿主病(aGVHD)、帕金森病(PD)、卵巢早衰、宮腔粘連等4項幹細胞治療臨牀研究項目成功取得國家衛健委備案。
張傳宇介紹,公司一直在努力做好三件事:第一,基礎科研投入,無論是公司原研還是聯合研發,細胞產品的技術來源至關重要。公司與中科院、北京大學、清華大學、浙江大學、復旦大學、同濟大學等高校建立了深度的科研合作,成果顯著。第二,臨牀研究合作,公司與國內多家頂尖三甲醫院建立了合作,針對不同的適應症開展了多項臨牀研究和試驗,用以驗證細胞產品的安全性和有效性,包括已經取得國家級備案的4個項目。第三,不斷摸索細胞產品GMP管理和產業化的經驗。公司目前已經在北京、上海、廣州、重慶、徐州和杭州建立了面積近2萬平米的區域細胞製備中心和細胞組織庫,採用公司自主研發、具有專利的QMIS系統進行統一的GMP管理。