懷特新藥年底申請健保 拚國際拓展

懷特生技(4108)下午召開法說會,總經理鄭建新表示,懷特血寶凍晶注射劑今年完成大規模第四期臨牀試驗,充分驗證其安全性療效,並已獲衛福部核備成果同時發表於多個國際知名醫學大會醫學期刊預計今年10月申請健保給付。

鄭建新表示,中國醫藥產業總值已超越人民幣 3.2兆元,加上政策大力鼓勵創新藥品及中藥國際化科技化,相當符合懷特生技創立以來堅持的產品定位,因此對中國大陸展業授權腳步將更加快。

此外,他也以韓國爲例,懷特血寶凍晶注射劑雖尚未在韓國上市,但已透過專案進口方式,滿足當地病人需求,更獲得良好的反饋,進而吸引當地廠商前來洽談授權與經銷事宜;另外,近期尚包括澳洲北美東南亞,均有多家藥廠洽談經銷代理權,產品授權將是懷特生技近幾年的業務重點,以及主要營收來源之一。

懷特血寶凍晶注射劑今年再完成大規模第四期臨牀試驗,並將相關數據整理成9篇論文,已投稿發表於國際知名期刊,以及國內外醫學研討會

懷特另一新藥「懷特痛寶」,現正跟TFDA申請藥證,臨牀試驗報告已獲核備,預計明年Q1可完成新藥查驗登記與上市。

鄭建新強調,展望未來,懷特持續整合藥材原料生產製程、臨牀法規、上市銷售植物新藥「一條龍」的研發經驗核心能力,積極尋求國內外策略夥伴,開發未被滿足的醫療需求(Unmet Medical Needs)之創新藥品保健食品,朝亞洲植物新藥領頭羊大廠目標邁進。