因應發展趨勢　政府挹注4億元推動再生醫學產業　

▲政府積極推動再生醫學產業發展。（圖／達志／示意圖）

記者陳佩儀／臺北報導

今年8月底，美國食品藥物管理局（FDA）覈准全美第一項基因療法，爲全球癌症治療揭開新的一頁。國發會表示，在5+2產業創新計劃中，再生醫學也是「生醫產業創新推動方案」重點之一，政府除了挹注4億元展開爲期4年的「再生醫學科技發展計劃」外，也積極推動相關法規鬆綁，推動再生醫學發展。

根據全球市場研究機構Research and Markets的研究預估，全球再生醫學市場規模可望由2016年189億美元成長至2021年537億美元，年複合成長率可達23.3％。

因應發展趨勢，國發會表示，今年科技部整合衛福部、經濟部資源，將挹注4億元展開爲期4年的「再生醫學科技發展計劃」，推動跨領域之整合，結合臺灣藥物開發、基因治療、幹細胞移植、組織工程、醫材產業及智慧裝置等強項，爲未來精準醫學建構基礎。

而在法規方面，今年1月總統令公佈施行「生技新藥產業發展條例」第三條修正案，擴大生技新藥產業的適用範圍，放寬高風險醫療器材及新增新興生技醫藥產品。

國發會表示，預期將鼓勵廠商投入細胞治療、基因治療及精準醫療等領域，進行相關技術與產品之開發，提升我國生技產業技術能量與產品國際競爭力，並提高我國生技產品在國際市場的佔有率。

此外，爲了協助廠商掌握再生醫療市場商機，衛生福利部亦於今年7月底預告「細胞及基因治療產品管理法（草案）」，目前徵求各界意見中，草案參考日本之規定，確認產品安全性並有足夠數據可推定療效，即可給予5年之暫時性許可證。

國發會表示，草案預告期60天結束後，經過審查與立法程序，將於今年底送至行政院審查，預期爲我國細胞、基因治療產品提供明確的法規規範，帶動整體再生醫療產業之發展。