向榮生技掛牌興櫃 宏遠證券輔導

興櫃市場再添新兵,由宏遠證券主辦輔導專精再生醫療領域細胞新藥研發向榮生科技股份有限公司(6794),今(25)日掛牌興櫃。

自2011年起,向榮生技致力於再生醫療脂肪幹細胞新藥開發及幹細胞技術應用,研發中異體幹細胞新藥ELIXCYTE已進行二項適應症臨牀試驗,獲臺灣藥品查驗中心(CDE)列爲細胞治療指標案件代號CT21治療膝關節炎臨牀案已完成一二期臨牀試驗及結案報告

臨牀試驗代號CT31亦獲得美國食品藥物管理局(FDA)與臺灣衛福部食藥管理署覈准執行治療慢性腎衰竭案,目前一二期收案中。針對第三、四期腎臟病患療法,仍屬未滿足醫療需求。ELIXCYTE藉由靜脈系統性注射方式給藥,期望達成多重治療機轉,如腎臟細胞修護、抑制纖維化、抑制發炎及腎臟血管新生等,以延緩慢性腎衰竭病患腎功能衰竭速率

向榮生技積極攜手多家醫療院所,向衛福部申請特管法進行自體幹細胞治療不同適應症,如退化性關節炎,慢性或滿六週未癒合困難傷口,目前林口長庚及雙和醫院皆已通過審查

向榮生技重視研發,於2014年領先業界設置細胞實驗室並通過人體細胞組織優良操作規範(GTP)審查,成爲少數取得日本醫藥品醫療機器總合機構(PMDA)海外細胞處理中心認證資格者。

爲了符合更高規格細胞製劑生產需要,正興建達PIC/S GMP規格新廠,提供最安全、有效的細胞製劑藥品。