臺微體新冠肺炎新方案TLC19 獲澳洲、臺灣覈准進行臨牀試驗
臺微體（4152）7日宣佈，其治療新冠肺炎（COVID-19）新方案-TLC19羥氯（口奎）寧微脂體吸入懸浮劑之第一期臨牀試驗，獲得臺灣食藥署（TFDA）、澳洲HERC覈准進行臨牀試驗。
臺微體是在7日獲澳洲人類研究倫理委員會（Bellberry Human Research Ethics Committee，HREC）的研究倫理及科學審查覈準。HREC乃根據澳洲國家健康暨醫療研究評議會（National Health and Medical Research Council，NHMRC）設立，爲臨牀試驗審覈把關，以確保其在倫理與科學上可接受、並符合相關標準和規範。
總經理葉志鴻表示，臺灣在對抗新冠肺炎這場戰役中，傑出的表現享譽全球。臺微體秉持「Taiwan Can Help」精神，致力於迅速提供一個實用的橋接策略，以抵禦病毒的傳播，直到安全有效的疫苗能普及世界各國，達到羣體免疫。期待與經驗豐富的專業人才合作，共同於臺灣及澳洲兩地執行臨牀一期試驗。
葉志鴻說，澳洲擁有國際級的生命科學及醫學研究水準，除有國際認可的藥品法規環境及絕佳效率優勢外，還能享有政府專業補助及福利，對於TLC19這種急需時效性的專案，澳洲自然成爲執行臨牀試驗的另一理想所在地，而TLC19獲得HREC覈准更是完成了澳洲臨牀試驗報備（clinical trial notification，CTN）中最重要的一步。
此臨牀一期、隨機、安慰劑對照之盲性試驗將評估單一劑量遞增的吸入式TLC19於30位健康受試者中的安全性、耐受性和藥動學。試驗數據將作爲後續新冠肺炎患者的劑量推估基礎。