《生醫股》藥華藥新藥三期臨牀收案完成 臺股拖累走疲

Ropeg是藥華藥自行研發生產創新長效型干擾素，已獲多國覈准使用於成人真性紅血球增多症(Polycythemia Vera, PV)患者，包含歐美及日本等全球主要新藥市場。ET與PV同爲骨髓增生性腫瘤(Myeloproliferative neoplasm, MPN)，目前ET主要用藥是仿單標示外的愛治(Hydroxyurea, HU)，但研究顯示，2成ET 患者對HU不耐受或產生耐藥性；第二線用藥則是安閣靈(Anagrelide)，也是唯一獲FDA覈准的ET用藥，用於HU無效或無法忍受其副作用的病患。

因Ropeg用於PV的臨牀試驗結果正面，藥華藥遂與FDA會議討論後啓動SURPASS ET臨牀試驗，以比較Ropeg與安閣靈用於ET的療效、安全性與耐受性，收案範圍含括美國、日本、臺灣、韓國、香港、中國大陸、新加坡與加拿大。藥華藥正式宣佈臨牀試驗收案完成，共收入174位受試者。

藥華藥預計於2024年完成SURPASS ET的主要療效指標數據收集，之後將送件申請全球多國ET藥證。ET與PV患者人數相近，未來Ropeg獲各國ET藥證後，有望成爲藥華藥衝刺業績成長又一強大動能。