藥華藥三期臨牀 啓動收案
藥華藥近年營運概況
藥華藥(6446)宣佈,邀請臺大醫院主持應用新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg)治療新冠肺炎第三期多中心臨牀試驗,已正式啓動收案,瞄準縮短中度患者療程與提高治癒率。
藥華藥旗下Ropeg爲新一代長效型干擾素,原就獲臺灣衛生福利部覈准用於治療真性紅血球增多症病患。後來發現Ropeg新的適應症可能用於治療新冠肺炎,雙和醫院去年6月,透過恩慈療法將Ropeg用於治療輕中度新冠肺炎患者,有21位輕、中度病人使用,均於七天內無情況惡化並出院。
原本因疫情趨緩,收案不如預期,惟經衛福部覈准變更實驗,加上疫情再起,而重新順利收案。
Ropeg用於新冠肺炎病患的相關臨牀數據,已發表於Nature旗下期刊「Advances in Therapy」。在35名輕度新冠肺炎患者和37名中度新冠肺炎患者中,有19位病患接受Ropeg治療,中度患者平均在第七天轉爲陰性,單獨接受標準治療的患者轉爲陰性的平均時間則拉長到12天,顯示Ropeg具治療中度新冠肺炎患者的潛力。不只如此,從印度臨牀實驗發現,長效干擾素可適用於治療新冠患者,降低患者對氧氣的依賴。
藥華藥表示,自去年5月臺灣新冠肺炎疫情延燒,公司即準備好與臺灣各大醫療院所合作,期望能即時協助治療臺灣新冠肺炎患者。不但向衛生福利部疾病管制署申請納入「新冠病毒感染臨牀處置暫行指引」,也同時提供Ropeg協助治療臺灣新冠肺炎患者。