全球疫苗競速 臺廠拚加入戰局

全球COVID-19疫苗開發類型比較圖/路透

全球新冠疫苗需求殷切,除莫德納(Moderna)、輝瑞報佳音臺灣也積極加大鼓勵國產疫苗發展國光高端聯亞生技三家的人體一期臨牀試驗收案順利,預計今年底至明年初進入二期臨牀試驗,力拚明年中問世,加入國際賽局

美國藥廠Moderna日前公佈其第三期人體臨牀試驗期中分析數據,顯示疫苗保護力達94.5%,超越輝瑞的90%,已規劃向美國FDA申請緊急使用授權,預計今年底前供應美國約2,000萬劑疫苗,明年將全球產能擴大至5億至10億劑。Moderna並於8月和美國政府達成1億劑疫苗供應協議,加上4億劑疫苗的額外購買權,並已在北美中東和全球其他地區達成多項預採購協議,將是第一波疫苗上市大贏家

初步統計,全球疫苗開發競賽,以Moderna、輝瑞/BNT的mRNA疫苗開發速度最快,其次阿斯特捷利康與嬌生的腺病毒疫苗,而賽諾菲、GSK和高端以次單位疫苗開發爲主,2021年都將分食新冠疫苗大餅

專家指出,無論是Moderna或是輝瑞生產的mRNA疫苗,未來要在全球展開大規模施打,將面臨超低溫運輸儲藏的困難。相比mRNA疫苗,腺病毒疫苗僅需要一般冷藏條件攝氏2~8度),不過因腺病毒平臺的先天限制,人體內免疫系統有可能把作爲疫苗載體的腺病毒清除,無法引發足夠的免疫反應,有保護力較弱的劣勢

至於次單位平臺開發疫苗,不僅可常溫運輸、儲放,且刺激免疫效果良好、安全性高,但相對開發速度較前二種平臺慢,利用此成熟技術開發疫苗的廠商包括有美國Novavax、法國賽諾菲,及臺灣的國光、高端、聯亞生技。國光現完成近70位受試者的兩針施打,順利的話,11月底前中就會向主管機關申請二期臨牀試驗。聯亞生技與中國醫大合作的一期臨牀試驗,月底前應可收案完畢,年底前完成兩針劑的施打,2021年初申請進入二期試驗。

高端與Moderna疫苗同樣來自美國國衛院,都是由Graham博士實驗室依據冠狀病毒所開發的基因重組全長S-2P蛋白抗原,能夠產生優異的免疫反應,高端一期臨牀試驗收案已近尾聲,將拚年底取得第二期人體試驗覈準,有機會在明年第二季取得國內EUA許可,提供防疫所需。