長期主義效應顯現，艾美疫苗3款重磅疫苗加速上市，2款mRNA疫苗瞄準全球市場

本文來源：時代財經 作者：張路

8月29日，艾美疫苗（06660.HK）發佈2024年上半年業績。財報數據顯示，今年上半年，艾美疫苗錄得營收5.37元，與去年同期相比，營收基本持平，虧損大幅收窄。

2024年是艾美疫苗產品管線集中上市註冊申報的一年，公司在推進重磅大單品商業化方面加速發力，在創新疫苗研發上也在不斷提速。

當下的艾美疫苗正全力蓄勢，踐行公司的長期主義戰略，前期高強度的研發投入，即將迎來收穫期。

3大爆款疫苗衝刺上市

上半年，艾美疫苗按照既定戰略積極推進疫苗產品管線的開發，通過持續的技術創新，快速推進迭代升級肺炎疫苗系列產品的研發，加快實現新質生產力。

半年報披露，今年衝刺上市的3款重磅大單品疫苗中，13價肺炎結合疫苗已提交上市預申請，無血清迭代狂犬病疫苗完成III期臨牀試驗現場工作，藥品註冊前置檢驗結果符合質量標準，即將進入揭盲統計工作，計劃提交上市註冊申請，23價肺炎多糖疫苗亦計劃提交上市註冊預申請。這三款疫苗的生產車間已建成，後續產品獲批上市後將進一步擴大營收體量。

其中無血清迭代狂苗，有望填補市場空白。與市面上已經上市的含有血清的Vero細胞狂犬病疫苗和含有血清的人二倍體狂犬病疫苗完全不同。無動物血清的特點顯著提升了產品的安全性。全球尚未有無血清狂犬病疫苗獲批上市。

目前國內獲批的高端狂苗只有人二倍體狂犬疫苗，獲批企業也只有兩家。參照人二倍體狂苗定價1500元/每人份的定價來看，如果艾美疫苗將價格定在1500元—1700元之間將非常具有競爭優勢。狂苗市場規模預計到2030年將增長至220億元。

目前，艾美疫苗完成了5款疫苗產品的臨牀試驗預申請，包括mRNA RSV（呼吸道合胞病毒疫苗）疫苗、mRNA帶狀皰疹疫苗、20價肺炎結合疫苗（PCV20）、新型工藝高效價人二倍體狂犬病疫苗，以及b型流感嗜血桿菌（Hib）結合疫苗。

在此次發佈半年報同日，艾美疫苗宣佈2款疫苗產品的國家藥監局藥品審評中心（CDE）臨牀試驗申請已經正式提交，分別爲四價MDCK細胞流感病毒疫苗和吸附破傷風疫苗。

艾美疫苗衆多研發管線齊頭並進。根據半年報披露的數據，艾美疫苗已針對14個疾病領域佈局22款在研疫苗，截至目前已有9個品種一共取得14個臨牀批件，開展了21項臨牀試驗。

已商業化疫苗品質升級

作爲中國最大的全產業鏈民營疫苗集團，也是目前國內持證品種最多的民營疫苗製造商，艾美疫苗覆蓋從研發到製造再到商業化的整個價值鏈，擁有mRNA等五種經過驗證的人用疫苗技術平臺，涵蓋了國家鼓勵發展的主要疫苗技術路線。

值得關注的是，艾美疫苗在半年報中提到，公司陸續推出疫苗全程溫度監測系列產品，保障疫苗安全有效，覆蓋凍幹人用狂犬病疫苗（Vero細胞）、重組乙型肝炎疫苗（漢遜酵母）、A、C、Y及W135羣腦膜炎球菌多糖疫苗（MPSV4），以及甲型肝炎滅活疫苗（人二倍體細胞），適應更多差異化客戶需求，提供給不同客戶多種品規的選擇，以及更好的疫苗溫度控制和識別，進一步升級疫苗質量管理水平，提高產品的市場競爭力。

加速掘金海外市場

在出海的大潮中，艾美堅持用創新和實力“走出去”。

艾美疫苗在mRNA技術平臺上，不僅佈局了mRNA狂犬疫苗，據公司29日發佈公告，另外兩款重磅大單品mRNA RSV、mRNA帶狀皰疹疫苗，已經同時向國家藥監局藥品審評中心（CDE）和美國FDA申報臨牀試驗。

公告顯示，此次遞交美國FDA臨牀試驗預申請，是出於兩款mRNA疫苗在動物試驗中與市售對照疫苗相比表現出了良好數據，彰顯了艾美疫苗mRNA技術平臺的強勁實力。

上述兩款mRNA疫苗在美國申報臨牀取得成功後，不僅能夠獲得國際權威機構的背書，爲其安全性和有效性提供更強有力的證明，還將成爲其加速在全球多個國家和地區開展臨牀試驗的通行證。這一舉措能極大地推動本集團產品的全球化進程，快速響應全球公共衛生需求。

針對已商業化疫苗產品，艾美疫苗也已在加快落實一系列國際化佈局，在海外上市許可、產品研發、生產等方面均已做好全方位準備。

公司已在東南亞、非洲、南美、中東等地區開始已上市產品的註冊工作。其狂犬疫苗已獲得巴基斯坦等國的註冊許可，今年上半年，狂犬疫苗已發往科特迪瓦和巴基斯坦。今年6月，艾美疫苗宣佈與巴基斯坦代表簽署合作備忘錄，促進已商業化疫苗產品在巴基斯坦的銷售。另外，四價流腦多糖疫苗也順利出口埃及和塔吉克斯坦。

產能建設方面，艾美疫苗也提前爲新產品上市後的出海做好了準備。公司表示，“迭代肺炎系列疫苗、迭代狂犬系列疫苗的GMP車間已建設完成，均滿足國際標準”。

根據華經產業研究院數據，預計2025年全球疫苗市場規模有望達到831億美元，其中中國疫苗市場規模將超過2000億元。身處黃金賽道的艾美疫苗，憑藉創新實力加速奔跑，業績拐點正在到來。