疫苗大廠重磅大單品申報,艾美引領狂犬疫苗創新迭代

狂犬疫苗大廠艾美疫苗11月7日公告,公司研發的迭代工藝高效價人二倍體狂犬疫苗已向中國藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)申報臨牀。這意味着,艾美狂犬病疫苗的迭代升級戰略佈局,正加速落地。

據公告,艾美的迭代工藝高效價人二倍體狂犬病疫苗,在多個方面體現出產品的迭代升級。

與傳統的初代人二倍體狂犬疫苗相比,艾美研發的迭代工藝高效價人二倍體狂犬疫苗,率先突破了傳統工藝中病毒滴度低、產量低的技術瓶頸,在純化工藝上進行了優化創新,在產品質量和安全性方面均得到顯著提高。

與傳統的狂犬疫苗接種針次相比,該款產品在接種方式上既可採用“五針法”接種,也可採用“簡易四針法”以及“2-1-1四針法”接種,更加靈活方便。

狂犬疫苗有兩種,一種是有血清狂犬疫苗,一種是無血清狂犬疫苗,但目前尚無任何一款無血清狂犬疫苗註冊上市。市面上主流銷售的Vero細胞狂犬疫苗和人二倍體狂犬疫苗均爲有血清狂犬疫苗。

與傳統的Vero細胞狂犬疫苗相比,人二倍體狂犬疫苗使用人二倍體細胞代替了Vero細胞,該細胞與人同源,具有天然的安全性優勢。目前市場上的人二倍體狂犬疫苗與Vero細胞狂犬疫苗相比,價格高出3到5倍,具有更高的產品附加值。

從Vero細胞凍幹人用狂犬疫苗,到迭代無血清狂犬疫苗,到迭代工藝高效價人二倍體狂犬疫苗,再到mRNA迭代狂犬疫苗,身爲全球第二大狂犬病疫苗生產企業,艾美正加速實現狂犬疫苗系列迭代升級,憑藉其在業內領先的狂苗研發和生產實力,引領全球狂犬病疫苗的深度技術迭代升級。

根據WHO調查報告,21世紀狂犬病仍然是重要的公共衛生威脅,狂犬病一旦發病,致死率接近100%。狂犬疫苗潛在市場消費潛力大,預計市場規模到2030年將增至220億元,主要受益於迭代新型工藝以及高端產品需求的增加。

業內人士分析,開發新型的疫苗產品,爲消費者提供更安全、保護效果更好的狂犬疫苗,是臨牀使用的明確需求。目前,艾美在售的Vero細胞凍幹人用狂犬疫苗,自上市以來連續十七年在中檢院批簽發中獲得100%通過率,近年來市場份額一直穩居前列。比照未來增長曲線不斷躍升的市場空間,狂苗大廠艾美將在市場競爭中獲得充分的機會,持續領跑黃金賽道。