綿陽市涪城區市場監管局發佈2024年藥品安全鞏固提升行動第一批典型案例

爲進一步強化藥品（含醫療器械、化妝品）全生命週期質量安全動態監管，有效排查化解藥品安全風險隱患，有力震懾危害藥品安全違法犯罪行爲，涪城區市場監管局堅持“四個最嚴”要求，查辦了一批與羣衆利益密切相關的違法典型案件，11月13日，該局發佈2024年藥品安全鞏固提升行動第一批典型案例。

案例一：涪城區某美妝店經營標籤不符合規定的化妝品、銷售侵犯註冊商標專用權的化妝品等案

2024年2月，涪城區市場監管局執法人員在涪城區某美妝店檢查時發現其經營場所內有大量進口化妝品（其中部分無中文標識標籤或標籤標識不符合規定）和部分第二類醫療器械，當事人現場無法提供上述產品的相關資質票據。經查，當事人於2023年9月註冊登記，取得《營業執照》後進行網絡銷售，其經營的醫療器械均在國家藥監局公佈的《免於經營備案的第二類醫療器械產品目錄》內並補充提供了涉案醫療器械的供應商和產品的合法有效資質。經涉案進口化妝品的境內責任人或商標權利人鑑別，當事人經營的確認爲侵權假冒的化妝品共297支（個），貨值金額共計55937.76元。其經營的標籤不符合規定的化妝品共199支（個），貨值金額共計30330.75元。總計：86268.51元。

當事人購進醫療器械未建立進貨查驗記錄制度，違反了《醫療器械監督管理條例》第四十五條之規定；購進化妝品時未建立進貨查驗記錄制度，違反了《化妝品監督管理條例》第三十八條之規定；經營無中文標籤的化妝品，違反了《化妝品監督管理條例》第三十五條之規定；經營標籤不符合規定的化妝品違反了《化妝品監督管理條例》第三十六條之規定；銷售侵犯註冊商標專用權的化妝品，違反了《中華人民共和國商標法》第三條之規定，涪城區市場監管局責令當事人改正違法行爲，並作出警告、沒收非法財物及罰款的行政處罰。

案例二：綿陽某口腔診所使用過期醫療器械案

2024年8月，涪城區市場監管局執法人員對轄區內某口腔診所進行監督檢查，發現其入口左側第一間診室（四診室）內推車平臺上有以下過期醫療器械與在效期醫療器械混放，未作區分：（1）美益汀·光固化牙體粘接劑1瓶（生產日期：2022-02-21；有效期：2024-02-20），已開封；（2）氧化鋅丁香酚水門汀1瓶（生產日期：20220801；使用期限：2年），已開封；（3）3M ESPE 通用粘接系統 1瓶(LOT:20223A;失效日期：2024-02），已開封，瓶身無中文標籤。經查，涉案貨值金額共計160元。

當事人使用過期醫療器械，違反了《醫療器械監督管理條例》第五十五條之規定。涪城區市場監管局責令當事人改正違法行爲，並作出沒收非法財物及罰款的行政處罰。（來源：涪城區市場監管局）