國邑新藥試驗報捷
國邑*(6875)昨(23)日公告,該公司開發的吸入新藥L608完成澳洲一期臨牀試驗,結果顯示在最高劑量下仍具有良好安全性與耐受性,且無嚴重不良反應。
國邑藥品表示,接下來除持續規劃治療第一類肺動脈高壓(PAH)二期臨牀設計外,由於L608已取得美國FDA授予治療硬皮症的孤兒藥資格認定,預計將以此次的一期臨牀試驗數據資料,在今年底前完成與美國FDA的Pre-IND會議,討論治療系統性硬化症相關雷諾現象和指尖潰瘍(SSc-RP/DU)之臨牀試驗設計,並進行後續的IND申請。
國邑藥品進一步表示,治療PAH吸入新藥L608的澳洲一期臨牀試驗,在64位健康受試者中,使用至40 mcg的最高劑量下,所有受試者都無嚴重不良反應(SAE)發生。