一品紅在研痛風新藥獲得FDA快速通道資格認定

新京報訊（記者張秀蘭）8月20日，一品紅髮布公告，參股公司Arthrosi Therapeutics,Inc.（以下簡稱Arthrosi）收到美國食品藥品監督管理局（以下簡稱FDA）的認證函，創新藥AR882獲得美國FDA授予的快速通道資格（FTD)。

AR882是一品紅與Arthrosi公司合作研發的1類創新藥，是一種高效選擇性的新一代尿酸轉運蛋白(URAT1)抑制劑，旨在通過抑制對尿酸重吸收使尿液尿酸鹽排泄正常化，從而降低血清尿酸(sUA)水平，用於痛風和痛風石治療。快速通道認定是美國FDA鼓勵治療嚴重疾病和解決未滿足臨牀需求的新藥研發及加速審評而設立的一種資格認定，旨在加速這些藥物的研發、審批和上市，以更迅速地滿足患者的臨牀需求。

目前，一品紅子公司瑞騰生物(香港)有限公司持有Arthrosi22.52%的股權。在國內，一品紅全資子公司廣州瑞奧生物醫藥科技有限公司（以下簡稱瑞奧生物）與Arthrosi成立了合資公司廣州瑞安博醫藥科技有限公司（以下簡稱廣州瑞安博），廣州瑞安博擁有AR882在中國區域（包括中國大陸、香港、澳門和臺灣地區）的上市許可、生產、銷售等全部商業化權益。7月份，瑞奧生物擬以自有資金1000萬美元（摺合人民幣約7268萬元）受讓廣州瑞安博少數股東Arthrosi24.05%的股權。交易完成後，瑞奧生物持有廣州瑞安博的股權比例將由60.70%上升至 84.75%。目前，該事項相關手續正在辦理中。

今年6月，AR882膠囊在國內用於治療原發性痛風伴高尿酸血癥患者的有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、平行對照、Ⅱ/Ⅲ期臨牀試驗已完成Ⅱ期階段全部受試者的入組工作，相關研究工作正在按照計劃推進中。

校對 付春愔