海辰藥業、翰宇藥業、南微醫學股東減持；恆瑞醫藥產品獲FDA快速通道資格認定丨醫藥上市公司追蹤
@關於醫藥上市公司預警：康龍化成公司實控人樓小強延期購回60萬股質押股份、海辰藥業股東柳曉泉計劃減持公司股份不超過約108萬股、國邦醫藥股東擬減持不超過3%公司股份、翰宇藥業股東減持 883.23 萬股、南微醫學股東Huakang Limited擬減持不超1.99%股份、永安藥業2023年度淨虧損約1231萬元、金陵藥業控股股東持股比例被動稀釋3.9924%。
@關於醫藥上市公司動態：投資者互動平臺問答/投資者關係活動記錄披露方面，凱萊英和雲南白藥有新動作；在業績表現方面，安圖生物、興齊眼藥、迪瑞醫療、奇正藏藥、精華製藥、益盛藥業、我武生物、維力醫療、美康生物、邁普醫學、森萱醫藥、益佰製藥、佐力藥業、冠福股份和祥生醫療等公告或預告業績；臨牀/研發/市場進展方面，普蕊斯、貝達藥業、拓新藥業、泰恩康、羚銳製藥、陽普醫療、安必平、恆瑞醫藥和長春高新均有所進展；股份回購/質押/減持方面，海特生物、迪安診斷、國科恆泰、博瑞醫藥和華海藥業有新動向。
關於醫藥上市公司預警
康龍化成：公司實控人樓小強延期購回60萬股質押股份
康龍化成4月18日公告稱，公司近日接到公司實際控制人之一樓小強的函告，獲悉樓小強根據其資金需求情況對60萬股質押股份進行延期購回。
海辰藥業：股東柳曉泉計劃減持公司股份不超過約108萬股
海辰藥業4月18日晚間發佈公告稱，持有公司股份約678萬股的股東柳曉泉先生計劃於本公告披露之日起15個交易日後的3個月內以集中競價、大宗交易方式減持公司股份不超過約108萬股，佔公司總股本的0.90225%。
國邦醫藥：股東擬減持不超過3%公司股份
國邦醫藥4月18日公告稱，股東浙民投恆華、絲路基金爲一致行動人，合計持有5.56%公司股份，計劃通過集中競價及大宗交易方式減持其持有的公司股份合計不超過1676.47萬股，減持比例不超過公司總股本的3%。
翰宇藥業：股東減持 883.23 萬股
翰宇藥業4月18日公告稱，股東李秀蘭於 2023 年 12 月 23 日至 2024 年 4 月 18 日間合計減持 883.23 萬股，佔公司目前總股本的 1.0%，變動期間該股股價下跌 16.08%，截至4 月 18 日收盤報 11.53 元。
南微醫學：股東Huakang Limited擬減持不超1.99%股份
南微醫學4月18日公告稱，公司股東Huakang Limited因自身資金需求，擬通過上海證券交易所交易系統以集中競價、大宗交易方式減持公司股份合計不超過3,738,163股，合計不超過公司總股本比例1.99%。
永安藥業：2023年度淨虧損約1231萬元
永安藥業4月18日晚間發佈年度業績報告稱，2023年營業收入約9.73億元，同比減少33.48%；歸屬於上市公司股東的淨利潤虧損約1231萬元；基本每股收益虧損0.0418元。
金陵藥業：控股股東持股比例被動稀釋3.9924%
金陵藥業4月18日公告稱，公司本次向特定對象發行A股股票共計117,924,528股。本次發行完成後，公司總股本由511,136,000股增加至629,060,528股。公司控股股東新工集團以現金認購公司本次向特定對象發行A股股票31,446,541股，本次發行完成後，新工集團持有的公司股份數量由227,943,839股增加至259,390,380股，其持股比例因公司總股本增加由44.5955%被動稀釋至41.2346%，權益變動比例累計達3.9924%。公司實施股權激勵限制性股票授予登記及向特定對象發行股票導致公司總股本增加，公司控股股東持有公司股份比例被動稀釋。不涉及股東股份減持，不會導致公司控制權發生變更，不會對公司經營及治理結構產生影響。
關於醫藥上市公司動態投資者互動平臺問答/投資者關係活動記錄
凱萊英：多肽產能預計到6月底達14250L
凱萊英4月18日在互動平臺表示，多肽業務是公司的戰略重點，公司加快多肽商業化產能建設，預計到2024年6月底達到14250L，以滿足商業化項目需求。
雲南白藥：蒲地藍消炎片、藿香正氣水銷售收入均實現過億元
雲南白藥4月18日披露投資者關係活動記錄表顯示，公司其他品牌中藥類產品增長亮眼，蒲地藍消炎片、藿香正氣水銷售收入均實現過億元，分別同比增長近 16%、124%；用於婦科消炎的產品宮血寧膠囊銷售收入實現同比上漲 47%；在市場營銷方面，通過大規模兵團作戰試點大型促銷、增進與連鎖藥店互訪等方式，構建雲南白藥科研和營銷高度結合的生態系統，提升白藥核心競爭力。在健康品事業羣，牙膏國內市場份額 24.60%，防脫洗護領域，養元青年銷售收入突破3億元，同比增長36%。在中藥材價格普漲的背景下，公司投料藥材價格上漲幅度顯著低於行業中藥材價格上漲平均水平。同時提出了公司始終堅守企業社會責任，持續增強分紅能力、提高分紅水平，實現連續 30 年對股東分紅，累計現金分紅金額已超過 207 億元。
業績表現
安圖生物：2024年第一季度淨利潤約3.24億元
安圖生物4月18日晚間發佈一季度業績公告稱，2024年第一季度營收約10.89億元，同比增加5.09%；歸屬於上市公司股東的淨利潤約3.24億元，同比增加33.93%；基本每股收益0.56元，同比增加33.33%。
興齊眼藥：2023年淨利潤2.4億元
興齊眼藥4月18日晚間披露年報，2023年公司實現營業收入14.68億元，同比增長17.42%；淨利潤2.4億元，同比增長13.39%；扣非淨利潤2.4億元，同比增長15.59%；基本每股收益1.93元。公司擬每10股派發現金紅利30元（含稅），以資本公積金每10股轉增4股。
迪瑞醫療：2024年第一季度淨利潤約1.22億元
迪瑞醫療4月18日晚間發佈一季度業績公告稱，2024年第一季度營收約6.63億元，同比增加99.6%；歸屬於上市公司股東的淨利潤約1.22億元，同比增加56.73%；基本每股收益0.4466元，同比增加55.88%。
奇正藏藥：2023年度淨利潤約5.81億元
奇正藏藥4月18日晚間發佈年度業績報告稱，2023年營業收入約20.45億元，同比增加0.02%；歸屬於上市公司股東的淨利潤約5.81億元，同比增加22.99%；基本每股收益1.0972元，同比增加22.98%。
精華製藥：2023年度淨利潤2.48億元
精華製藥4月18日公佈2023年年度報告，2023年公司實現營業收入15.12億元，同比下降3.90%；歸屬於上市公司股東的淨利潤2.48億元，同比增長16.71%；歸屬於上市公司股東的扣除非經常性損益的淨利潤2.37億元，同比增長35.00%；基本每股收益0.3042元；擬向全體股東每10股派發現金紅利0.92元。
益盛藥業：2023年度淨利潤約9473萬元
益盛藥業4月18日晚間發佈年度業績報告稱，2023年營業收入約8.54億元，同比增加2.85%；歸屬於上市公司股東的淨利潤約9473萬元，同比增加14%；基本每股收益0.2862元，同比增加13.98%。
我武生物：2023年度淨利潤約3.1億元
我武生物4月18日晚間發佈年度業績報告稱，2023年營業收入約8.48億元，同比減少5.34%；歸屬於上市公司股東的淨利潤約3.1億元，同比減少11.06%；基本每股收益0.5924元，同比減少11.06%。
維力醫療：2023年淨利潤1.92億元
維力醫療4月18日公佈2023年年度報告顯示，報告期實現營業收入13.88億元，同比增長1.79%；歸屬於上市公司股東的淨利潤1.92億元，同比增長15.56%；歸屬於上市公司股東的扣除非經常性損益的淨利潤1.8億元，同比增長23.25%；基本每股收益0.66元。公司擬向全體股東每10股派發現金紅利5元（含稅）。
美康生物：2023年報淨利潤2.57億
美康生物4月18日發佈2023年年度報告。報告期內，公司實現營業收入約18.86億元，同比減少24.23%；實現歸屬於上市公司股東的淨利潤約爲2.57億元，同比增長29.23%。
邁普醫學：2023年度淨利潤4087.74萬元
邁普醫學4月18日公佈2023年年度報告顯示，2023年公司實現營業收入2.31億元，同比增長18.24%；歸屬於上市公司股東的淨利潤4087.74萬元，同比增長13.89%；歸屬於上市公司股東的扣除非經常性損益的淨利潤3723.30萬元，同比增長55.54%；基本每股收益0.62元；擬向全體股東每10股派發現金紅利4.00元。
森萱醫藥：2023年全年淨利潤1.35億元
森萱醫藥4月18日發佈2023年年度業績報告稱，公司營業收入5.90億元，同比下降5.46%；實現歸屬於上市公司股東淨利潤1.35億元，同比下降16.22%；基本每股收益盈利0.32元，去年同期爲0.38元。
益佰製藥：2023年度淨利潤約1.03億元
益佰製藥4月18日晚間發佈年度業績報告稱，2023年營業收入約28.21億元，同比增加3.12%；歸屬於上市公司股東的淨利潤約1.03億元；基本每股收益0.131元。2022年同期營業收入約27.35億元；歸屬於上市公司股東的淨利潤虧損約4.26億元；基本每股收益虧損0.538元。
佐力藥業：2023年度淨利潤3.83億元
佐力藥業4月18日晚間發佈年度業績報告稱，2023年公司實現營業收入19.42億元，同比增長7.61%；歸屬於上市公司股東的淨利潤3.83億元，同比增長40.27%；歸屬於上市公司股東的扣除非經常性損益的淨利潤3.74億元，同比增長41.14%；基本每股收益0.55元；擬向全體股東每10股派發現金紅利4.5元。
冠福股份：2023年報淨利潤2.59億
冠福股份4月18日晚間發佈年度業績報告稱，截至2023年12月31日，公司總資產91.50億元，淨資產40.90億元；2023年度，公司實現營業收入111.29億元，同比下降9.23%；歸屬於上市公司普通股股東的淨利潤2.59億元，同比下降41.79%，主要系子公司能特科技及塑米信息經營業績有所下降，以及與債權人（林氏家族違規行爲等導致的債務）和解利潤同期減少綜合影響所致。
祥生醫療：2024年第一季度業績淨利潤4554萬元
祥生醫療4月18日披露2024年第一季度報告，報告期公司實現營收1.41億元，同比下降14.87%;歸母淨利潤4554萬元，同比下降13.28%;扣非淨利潤4488萬元，同比下降13.17%。基本每股收益0.41元。
中關村：2023年度淨利潤約4878萬元
中關村4月18日晚間發佈年度業績報告稱，2023年營業收入約22.77億元，同比增加10.5%；歸屬於上市公司股東的淨利潤約4878萬元；基本每股收益0.0648元。2022年同期營業收入約20.6億元；歸屬於上市公司股東的淨利潤虧損約3958萬元；基本每股收益虧損0.0526元。
通化金馬：2023年淨利潤0.44億
通化金馬4月18日晚間發佈公告稱，2023年營業收入約14.73億元，同比增加0.14%；歸屬於上市公司股東的淨利潤約0.44億元；基本每股收益0.05元。
臨牀/研發/市場進展
普蕊斯：取得專利證書
普蕊斯4月18日晚間發佈公告稱，普蕊斯（上海）醫藥科技開發股份有限公司於近日收到國家知識產權局下發的《授予發明專利權通知書》。專利名稱爲“一種不良事件等級判定方法、電子設備和存儲介質”。
貝達藥業：EYP-1901玻璃體內植入劑藥物臨牀試驗申請獲得受理
貝達藥業4月18日公告稱，公司收到國家藥監局（簡稱“NMPA”）簽發的《受理通知書》，公司與EyePoint Pharmaceuticals, Inc.（NASDAQ: EYPT，簡稱“EyePoint”）共同申報的EYP-1901玻璃體內植入劑溼性年齡相關性黃斑變性（wAMD）適應症藥物臨牀試驗申請已獲得NMPA受理。
拓新藥業：子公司取得食品生產許可證
拓新藥業4月18日公告稱，公司全資子公司精泉生物於近日收到河南省市場監督管理局頒發的《食品生產許可證》。本次子公司精泉生物取得《食品生產許可證》品種明細包括：d-核糖、5’-尿苷酸二鈉、5’單磷酸腺苷、5’-胞苷酸二鈉。該許可證的取得標誌子公司精泉生物具備了食品添加劑的生產資質，有利於推動公司“年產1,000.00噸核苷系列食品營養強化劑項目”的進行。
泰恩康：阿侖膦酸鈉片境內生產藥品註冊上市許可申請獲受理
泰恩康4月18日公告稱，公司全資子公司山東華鉑凱盛生物科技有限公司於近日收到國家藥品監督管理局簽發的阿侖膦酸鈉片境內生產藥品註冊上市許可申請《受理通知書》。公告顯示，阿侖膦酸鈉片原研藥由默沙東公司研發、生產，適用於治療骨質疏鬆症，以預防髖部和脊柱骨折(椎骨壓縮性骨折)，以及治療糖皮質激素誘導的骨質疏鬆症等。阿侖膦酸鈉片是一種骨代謝調節劑，主要成分是氨基二膦酸鹽，它可以迅速進入骨基質內抑制破骨細胞活性，從而抑制骨吸收作用，達到治療骨質疏鬆的效果。通過多種作用機制提高骨強度，減輕和預防骨質疏鬆，降低椎體、髖骨和其他部位的骨折危險。
羚銳製藥：獲得孟魯司特鈉咀嚼片藥品註冊證書
羚銳製藥4月18日公告稱，公司於近日收到國家藥監局覈准簽發的孟魯司特鈉咀嚼片《藥品註冊證書》。本品適應症爲：適用於2歲至14歲兒童哮喘的預防和長期治療，包括預防白天和夜間的哮喘症狀，治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發的支氣管收縮等。
陽普醫療：全資子公司收到醫療器械變更註冊（備案）文件及完成延續註冊
陽普醫療4月18日公告稱，全資子公司廣州陽普醫療器械有限公司近日收到由廣東省藥品監督管理局核發的《中華人民共和國醫療器械變更註冊（備案）文件》及《中華人民共和國醫療器械註冊證》。其中，血栓彈力圖試驗（血小板—AA及ADP）試劑（凝固法）的醫療器械完成註冊證變更，有效期至2028年6月14日；一次性使用真空採血容器產品完成延續註冊，有效期至2030年1月14日。這將有助於增強公司醫療器械產品的綜合競爭力，對公司未來發展有積極影響。
安必平：HER2抗體試劑（免疫組織化學）取得醫療器械註冊證
安必平4月18日公告稱，HER2抗體試劑（免疫組織化學）取得醫療器械註冊證。該試劑是免疫組織化學平臺用於定性檢測乳腺癌患者的HER2抗原，用於曲妥珠單抗（赫賽汀）的伴隨診斷檢測註冊證。
恆瑞醫藥：公司第4款產品獲得美國FDA快速通道資格認定
恆瑞醫藥4月18日公告稱，公司近日收到美國食品藥品監督管理局的認證函，公司項目注射用SHR-A2102獲得美FDA授予的快速通道資格（fast track designation，FTD)，這是公司第4款產品獲得美國FDA快速通道資格認定。SHR-A2102的擬定適應症是用於治療晚期尿路上皮癌。注射用SHR-A2102爲公司自主研發且具有知識產權的靶向Nectin-4的抗體藥物偶聯物（ADC），其有效載荷是拓撲異構酶抑制劑（TOPi）。多種研究表明，Nectin-4在腫瘤中的高表達與腫瘤的發展和不良預後密切相關。此前，SHR-A2102用於治療晚期實體瘤的臨牀試驗申請已獲得美國FDA許可。SHR-A2102單藥或聯合其他抗腫瘤治療用於晚期實體瘤的臨牀試驗申請也獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的許可，目前已進入Ⅱ期臨牀試驗階段。
同日，恆瑞醫藥公告稱，子公司上海恆瑞醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局（以下簡稱“國家藥監局”）覈准簽發關於HRS2398緩釋片的《藥物臨牀試驗批准通知書》，將於近期開展臨牀試驗。HRS2398緩釋片爲公司自主研發的新型、高效、口服的ATR抑制劑，能夠有效抑制ATR激酶活性，加劇DNA雙鏈損傷，抑制細胞增殖，發揮抗腫瘤作用。HRS2398緩釋片目前正處於早期臨牀開發階段，有潛力作爲單一療法和聯合療法治療更多腫瘤患者。目前全球尚未有同靶點藥物獲批上市。
子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥監局覈准簽發關於SHR-3276注射液的《藥物臨牀試驗批准通知書》。SHR-3276注射液是一種全新的治療用生物製品，可以增強體內免疫細胞功能，發揮協同增效的抗腫瘤活性。經查詢，國內外尚無同靶點且同藥物類型的產品上市。
長春高新：注射用醋酸曲普瑞林微球上市申請獲得受理
長春高新4月18日公告稱，子公司長春金賽藥業有限責任公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《受理通知書》，金賽藥業注射用醋酸曲普瑞林微球的上市申請獲得受理。公司旗下注射用醋酸曲普瑞林微球產品通過改善釋藥特性、優化處方和工藝，提高藥品的安全性，使兒童患者固定劑量給藥成爲可能。具有循證醫學證據支持、更爲便捷的給藥方法將爲中樞性性早熟（CPP）患兒帶來了更多治療選擇。
股份註銷/回購/質押
海特生物：陳亞累計質押股數爲182萬股
海特生物4月18日晚間發佈公告稱，截至本公告日，陳亞累計質押股數爲182萬股，佔其所持股份比例爲16.47%。武漢三江源投資發展有限公司累計質押股數爲219萬股，佔其所持股份比例爲8.69%。
迪安診斷：陳海斌累計質押股數爲8614萬股
迪安診斷4月18日晚間發佈公告稱，截至本公告日，陳海斌累計質押股數爲8614萬股，佔其所持股份52.38%。
國科恆泰：總計回購約364萬股
國科恆泰4月18日晚間發佈公告稱，截至2024年4月16日，公司通過股份回購專用證券賬戶以集中競價交易方式累計回購公司股份約364萬股，佔公司總股本的0.77%，最高成交價爲14.1元/股，最低成交價爲12.66元/股，成交總金額約5009萬元。
博瑞醫藥：已完成回購 累計回購0.0860%股份
博瑞醫藥4月18日公告稱，截至本公告披露日，公司已完成本次股份回購。公司通過上海證券交易所交易系統以集中競價交易方式累計回購公司股份363,461股，佔公司總股本的0.0860%，回購成交的最高價爲29.94元/股、最低價爲25.17元/股，支付的資金總額爲人民幣10,005,126.10元（不含印花稅、交易佣金等交易費用）。
華海藥業：累計回購約702萬股
華海藥業4月18日晚間發佈公告稱，2024年4月17日，公司完成回購，實際回購公司股份約702萬股，佔公司總股本的0.4738%，回購最高價格15.79元/股，回購最低價格12.36元/股，回購均價14.24元/股，使用資金總額約9999萬元。