上海醫藥SRD4610獲得美國FDA孤兒藥資格認定

北京商報訊（記者 丁寧）12月10日晚間，上海醫藥（601607）發佈公告稱，公司全資子公司上海上藥睿爾藥品有限公司自主研發的SRD4610用於肌萎縮側索硬化症（ALS）適應症獲得美國食品藥品監督管理局（以下簡稱"美國FDA"）孤兒藥資格認定。

公告顯示，SRD4610是一種複方中藥創新藥，目前該項目已在國內完成針對肌萎縮側索硬化症的Ⅱ期臨牀試驗。上海醫藥表示，本次獲得美國FDA的孤兒藥認定，能夠加快推進臨牀試驗及上市註冊的進度。同時可享受一定的政策支持，包括但不限於臨牀試驗費用的稅收抵免、免除新藥申請費、產品獲批後將享受7年的市場獨佔權。