金城醫藥和恩華藥業迴應業績表現；濟川藥業去年歸母淨利潤超28億元丨醫藥上市公司追蹤

@關於醫藥上市公司預警：金城醫藥迴應金城泰爾長期持續嚴重虧損、恩華藥業迴應2023年毛利率下降原因。

@關於醫藥上市公司動態：在投資互動平臺，九安醫療、利德曼等迴應投資者關心的問題；在業績表現方面，賽升藥業、華森製藥、佛慈制藥、凱因科技、藥易購、萊茵生物、濟川藥業公告2023年度業績；臨牀/研發/市場進展方面，恆瑞醫藥、三鑫醫療、福安藥業、方盛製藥、微芯生物、海思科、國藥現代、百利天恆、盤龍藥業和上海醫藥等均有所進展；股份回購/質押/減持方面，博騰股份、通化東寶和金域醫學也有所動作；步長製藥控股子公司擬設立全資子公司北京博源潤步醫藥研發有限公司。

關於醫藥上市公司預警

金城醫藥：迴應金城泰爾長期持續嚴重虧損

金城醫藥4月9日在投資者關係活動記錄表披露，女性健康科技領域是大健康產業一個重點方向，女性大健康消費市場蘊含着較大潛力，公司依託朗依品牌，進一步聚焦深耕，在女性專科用藥和大健康領域持續聚焦深耕。 一是加大婦科抗菌消炎類產品營銷推廣，充實產品線；二是積極拓展“雌孕激素類”系列產品，重點加大國際合作和產品引進；三是積極探索“藥械組合”、醫療器械類女性醫藥健康產品。走專業化路線，打造“專精特新”“小而美”特色專科製藥企業。

恩華藥業：迴應毛利率下降原因

恩華藥業4月9日在投資者關係活動記錄表披露，公司2023年度麻醉類產品毛利率同比下降1.81個百分點，精神類產品毛利率同比下降6.07個百分點，神經類產品毛利率同比下降8.67個百分點，主要系集採及其傳導的價格下降。公司治療阿爾茲海默症創新藥Protollin鼻噴劑已完成I期臨牀，預計2024年將開展IIa期臨牀試驗。

關於醫藥上市公司動態投資平臺互動

九安醫療：公司參與投資的礪思資本管理的基金目前並未投資月之暗面

九安醫療4月9日在投資者關係平臺上答覆投資者關心的問題時表示，經公司與礪思資本覈實，公司參與投資的礪思資本管理的該期人民幣基金目前並未對月之暗面進行投資。爲避免投資者受到市場傳言的影響，經公司自查，2023年8月，公司全資子公司九安香港有限公司與月之暗面相關主體簽署投資相關協議，投資金額等值於約1,000萬美元。2024年3月，公司參與投資的天津九尚一號管理諮詢合夥企業（有限合夥）（九安香港間接持有該合夥企業出資份額比例98.68%）與月之暗面相關主體簽署投資相關協議，投資金額等值於約2,000萬美元。上述投資行爲均爲公司在投資主業下的日常經營行爲，涉及的金額未達到信息披露標準。

利德曼：生化集採中標產品已在部分省份落地

利德曼4月9日在投資者關係活動記錄表披露，根據江西省醫療保障局發佈的相關通知，自2023年7月1日起執行中選結果，採購週期爲2年。公司及子公司共有26個產品中選本次集中帶量採購。目前大部分省份已逐步落地，公司已在執行省份開始供貨。隨着帶量集中採購政策在體外診斷行業深化，爲國產品牌提供了更多的市場機遇，集採成爲國產替代的催化劑。這對公司是機遇也是挑戰，在總結去年集採工作的基礎上，公司將繼續做好應對工作，參與生化和化學發光試劑帶量採購，力爭助推業務拓展。公司生化試劑可以適配多款市面主流全自動生化儀機型，今年將進一步加強與國內外知名IVD廠商的合作。海外市場仍然有較大的機會，公司抓住發展機遇，積極拓展海外市場，去年公司已實現少量海外訂單。

業績表現

賽升藥業：2023年度淨利潤約1.03億元，同比下降49.73%

賽升藥業4月9日晚間發佈年度業績報告稱，2023年營業收入約4.77億元，同比減少35.12%；歸屬於上市公司股東的淨利潤約1.03億元，同比減少49.73%；基本每股收益0.21元，同比減少51.16%。

華森製藥：2023年淨利潤3269.92萬元

華森製藥4月9日發佈2023年年度報告稱，2023年實現營業收入6.92億元，同比下降11.93%；實現淨利潤3269.92萬元，同比下降66.77%；基本每股收益0.0783元；加權平均淨資產收益率ROE爲2.03%；經營活動產生的現金流量淨額爲2.19億元，同比增長1,581.42%；投資活動產生的現金流量淨額爲-1.57億元，同比下降2,872.96%；籌資活動產生的現金流量淨額爲-3022.95萬元，同比增長6.54%。

佛慈制藥：2023年度淨利潤降6718.97萬元

佛慈制藥4月9日公佈2023年年度報告稱，2023年公司實現營業收入11.63億元，同比增長11.58%；歸屬於上市公司股東的淨利潤6718.97萬元，同比下降38.16%；歸屬於上市公司股東的扣除非經常性損益的淨利潤5093.78萬元，同比下降7.57%；基本每股收益0.1316元；擬向全體股東每10股派發現金紅利0.3元。

凱因科技：2023年度淨利潤約1.17億元，同比增加39.71%

凱因科技4月9日晚間發佈年度業績報告稱，2023年營業收入約14.12億元，同比增加21.73%；歸屬於上市公司股東的淨利潤約1.17億元，同比增加39.71%；基本每股收益0.7元，同比增加42.86%。

藥易購：2023年度淨利潤5953.20萬元

藥易購4月9日公佈2023年年度報告稱，報告期內公司實現營業收入44.30億元，同比增長11.62%；歸屬於上市公司股東的淨利潤5953.20萬元，同比增長41.69%；歸屬於上市公司股東的扣除非經常性損益的淨利潤5402.71萬元，同比增長37.40%；基本每股收益0.62元；擬向全體股東每10股派發現金紅利2.20元。

萊茵生物：2023年度淨利潤8251.098萬元

萊茵生物4月9日公佈2023年年度報告，2023年公司實現營業收入14.94億元，同比增長6.65%；歸屬於上市公司股東的淨利潤8251.098萬元，同比下降53.84%；歸屬於上市公司股東的扣除非經常性損益的淨利潤2061.56萬元，同比下降86.17%；基本每股收益0.11元；擬向全體股東每10股派發現金紅利2元（含稅）。

濟川藥業：2023年歸母淨利潤28.23億元

濟川藥業4月9日公告稱，2023年公司實現營業收入96.55億元，同比增長7.32%；歸母淨利潤28.23億元，同比增長30.04%；基本每股收益3.08元。公司擬向全體股東每10股派發現金紅利13元（含稅）。

臨牀/研發/市場進展

恆瑞醫藥：阿得貝利單抗注射液等8款藥物獲批臨牀試驗

恆瑞醫藥4月9日公告稱，近日，公司及子公司上海盛迪醫藥有限公司、廣東恆瑞醫藥有限公司收到國家藥監局覈准簽發關於HRS-9231注射液、SHR-4597吸入劑和SHR-2173注射液的《藥物臨牀試驗批准通知書》，將於近期開展臨牀試驗。HRS-9231注射液是具有高弛豫率和高穩定性特徵的新一代造影劑，經查詢，國內尚無同類產品上市。SHR-4597吸入劑是一款創新性吸入治療用生物製品，用於支氣管哮喘的維持治療。SHR-2173注射液是治療用生物製品，通過協同免疫抑制，對於免疫細胞介導的系統性紅斑狼瘡等自身免疫性疾病具有潛在治療作用。

同日，恆瑞醫藥公告稱，公司及子公司上海盛迪醫藥有限公司、上海恆瑞醫藥有限公司、蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發關於HRS-4642注射液、阿得貝利單抗注射液、注射用SHR-A1904、注射用SHR-9839和注射用SHR-A1921的《藥物臨牀試驗批准通知書》，將於近期開展臨牀試驗。

HRS-4642注射液是公司自主研發的KRASG12D抑制劑，爲脂質體劑型。HRS-4642注射液能特異性結合KRASG12D，抑制MEK、ERK蛋白的磷酸化，發揮抗腫瘤作用。經查詢，目前國內外尚無同類藥品進入臨牀，亦無相關銷售數據。阿得貝利單抗注射液是公司自主研發的人源化抗PD-L1單克隆抗體，能通過特異性結合PD-L1分子從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系統的抗腫瘤活性，從而達到治療腫瘤的目的。注射用SHR-A1904爲公司自主研發且具有知識產權的靶向Claudin18.2的抗體藥物偶聯物（ADC），其有效載荷是拓撲異構酶抑制劑（TOPOi）。注射用SHR-9839爲公司自主研發的人源化抗體藥物，擬用於治療晚期惡性腫瘤，通過同時阻斷與腫瘤發生發展相關的兩條關鍵信號通路，發揮抗腫瘤作用。注射用SHR-A1921爲靶向TROP2腫瘤相關抗原的抗體藥物偶聯物（ADC），通過與腫瘤細胞表面的靶抗原結合，使得藥物被內吞進入細胞後釋放小分子毒素殺傷腫瘤細胞。

三鑫醫療：全資子公司江西聖丹康收到醫療器械生產許可證

三鑫醫療4月9日公告稱，公司全資子公司江西聖丹康醫學科技有限公司（簡稱“江西聖丹康”）取得江西省藥品監督管理局頒發的《醫療器械生產許可證》。公告顯示，江西聖丹康專業從事慢性腎病醫療裝備、中藥結腸透析、中藥與器械結合等相關產品的研發及醫療器械產品的銷售和服務。

福安藥業：鹽酸咪噠唑侖獲得化學原料藥上市申請批准通知書

福安藥業4月9日公告稱，公司全資子公司福安藥業集團重慶博聖製藥有限公司（簡稱“博聖製藥”）於近日收到國家藥品監督管理局簽發的化學原料藥上市申請批准通知書，原料藥名稱爲鹽酸咪噠唑侖，主要用於麻醉前給藥、全麻醉誘導和維持、椎管內麻醉及局部麻醉時輔助用藥、診斷或治療性操作（如心血管造影、心律轉復、支氣管鏡檢查、消化道內鏡檢查等）時病人鎮靜、ICU病人鎮靜。

方盛製藥：通過藥品GMP符合性檢查

方盛製藥4月9日公告稱，近期，公司收到湖南省藥品監督管理局簽發的《藥品GMP符合性檢查告知書》，檢查範圍包括片劑（綜合固體三車間片劑生產線5）和硬膠囊劑（綜合固體三車間硬膠囊劑生產線4）；感冒退熱顆粒（國藥準字Z41020991）（中藥提取一車間中藥前處理和提取生產線，綜合固體一車間顆粒劑生產線1）。

微芯生物：西奧羅尼膠囊治療胰腺癌臨牀試驗申請獲得受理

微芯生物4月9日公告稱，公司及全資子公司成都微芯藥業有限公司近日收到國家藥品監督管理局簽發的境內生產藥品註冊臨牀試驗的《受理通知書》，西奧羅尼膠囊治療胰腺癌臨牀試驗申請獲得受理。西奧羅尼膠囊適應症爲西奧羅尼聯合白蛋白紫杉醇和吉西他濱一線治療局部晚期或轉移性胰腺導管腺癌。

海思科：創新藥HSK31858片新適應症獲批臨牀

海思科4月9日公告稱，公司子公司西藏海思科製藥有限公司於近日收到國家藥品監督管理局下發的《藥物臨牀試驗批准通知書》，藥品名稱爲HSK31858片，擬用於治療支氣管哮喘。HSK31858是由海思科自主研發的一種口服、強效和高選擇性的二肽基肽酶1（DipeptidylPeptidase1,DPP1）小分子抑制劑，臨牀擬用於治療支氣管哮喘。按我國新化學藥品註冊分類規定，其藥品註冊分類爲化藥1類。

國藥現代：控股子公司獲得化學原料藥上市申請批准通知書

國藥現代4月9日公告稱，控股子公司國藥一心製藥有限公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《化學原料藥上市申請批准通知書》。化學原料藥名稱：曲氟尿苷、鹽酸替匹嘧啶。曲氟尿苷和鹽酸替匹嘧啶是用於生產曲氟尿苷替匹嘧啶製劑產品的原料，其製劑主要適用於既往接受過氟嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康爲基礎的化療，以及既往接受過或不適合接受抗血管內皮生長因子（VEGF）治療、抗表皮生長因子受體（EGFR）治療（RAS野生型）的轉移性結直腸癌（mCRC）患者。

上海醫藥：勞拉西泮片通過仿製藥一致性評價

上海醫藥4月9日公告稱，公司控股子公司山東信誼製藥有限公司（以下簡稱“山東信誼”）收到國家藥品監督管理局頒發的關於勞拉西泮片的《藥品補充申請批准通知書》，該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。勞拉西泮片主要用於焦慮障礙的治療或用於緩解焦慮症狀及與抑鬱症狀相關的焦慮的短期治療，由VALEANTINTL研發，最早於1977年在美國上市。2023年5月，山東信誼就該藥品仿製藥一致性評價向國家藥監局提出申請並獲受理。截至公告日，公司針對該藥品的一致性評價已投入直接研發費用約825萬元。

百利天恆：BL-B01D1用於複發性或轉移性食管鱗癌III期臨牀試驗完成首例受試者入組

百利天恆4月9日公告稱，公司自主研發的創新生物藥注射用BL-B01D1（EGFR×HER3-ADC）正在開展用於複發性或轉移性食管鱗癌的III期臨牀試驗，已於近日成功完成首例受試者入組。BL-B01D1是百利天恆自主研發的全球獨家處於臨牀階段的可同時靶向EGFR和HER3的雙抗ADC藥物，EGFR和/或HER3在大多數上皮腫瘤中呈高表達，BL-B01D1單藥在多個上皮腫瘤適應症中均表現出強烈的療效信號，特別是在非小細胞肺癌、小細胞肺癌、鼻咽癌、食管鱗癌、乳腺癌後線患者中，已表現出潛在的突破性療效。目前，BL-B01D1單藥治療二線食管鱗癌的臨牀研究已進入III期研究階段，BL-B01D1單藥治療末線鼻咽癌也已在更早之前進入III期研究階段。

股份回購/質押

博騰股份：累計回購126萬股

博騰股份4月9日晚間發佈公告稱，2023年11月1日，公司首次通過股票回購專用證券賬戶以集中競價交易方式實施了回購股份。截至2024年4月9日，公司累計通過股票回購專用證券賬戶以集中競價交易方式回購公司股份126萬股，佔公司總股本的0.23%，最高成交價爲32元/股，最低成交價爲17.03元/股，成交總額爲約2987萬元。

通化東寶：控股股東東寶集團解除質押5000萬股

通化東寶4月9日公告稱，控股股東東寶實業集團股份有限公司（以下簡稱“東寶集團”）及其一致行動人合計持有公司股份603,027,966股，佔公司目前股份總額的30.25%；東寶集團及其一致行動人持有公司股份累計質押數量（本次解押後）爲478,439,472股，佔其所持有公司股份總額的79.34%，佔公司目前股份總額的24.00%。其中：東寶集團持有公司股份591,699,387股，佔公司目前股份總額的29.68%，東寶集團持有公司股份累計質押數量（本次解押後）爲478,439,472股，佔其所持有公司股份總額的80.86%，佔公司目前股份總額的24.00%。2024年4月3日，東寶集團在中國證券登記結算有限責任公司上海分公司辦理了將質押給德弘鈺泰（天津）企業管理諮詢合夥企業（有限合夥）的50,000,000股無限售條件流通股質押解除手續。

金域醫學：實控人提議公司以5000萬元回購公司股份

金域醫學4月9日公告稱，公司於4月9日收到公司控股股東、實際控制人、董事長樑耀銘《關於提議廣州金域醫學檢驗集團股份有限公司回購公司股份的函》。樑耀銘提議公司使用自有資金以集中競價交易方式回購公司已發行的部分人民幣普通股（A股）股票，擬回購股份的資金總額爲5000萬元。

國際醫學：世紀新元累計質押股數約爲2.88億股

國際醫學4月9日晚間發佈公告稱，截至本公告日，控股股東陝西世紀新元商業管理有限公司累計質押股數約爲2.88億股，佔其所持股份比例爲46.81%。申華控股集團有限公司累計質押股數爲5950萬股，佔其所持股份比例爲98.37%。曹鶴玲累計質押股數約爲3705萬股，佔其所持股份比例爲88.01%。

投資

步長製藥：控股子公司擬設立全資子公司北京博源潤步醫藥研發有限公司

步長製藥4月9日公告稱，根據公司總體發展規劃，爲促進瀘州步長經營發展，瀘州步長擬出資2,500萬元對外投資設立全資子公司北京博源潤步醫藥研發有限公司。同日，步長製藥公告稱，公司及公司全資子公司山東步長醫藥銷售有限公司的發展戰略，擴大公司的品牌知名度，創造更高品牌價值，擴大並豐富產品品牌，爲開拓其他產品領域打下良好基礎，達到共贏局面，公司及山東步長醫藥銷售擬許可山東華濤藥業有限公司（簡稱“山東華濤”）使用相關商標，山東華濤每年支付20萬元商標授權許可使用費。公司及山東步長醫藥銷售許可山東華濤將其使用於其生產產品中。