藥華藥公佈晚期胃癌臨牀 1b試驗合併治療結果佳

藥華藥（6446）公佈，旗下「口服紫杉醇」（Oraxol）和「欣銳擇」（Ramucirumab）合併治療晚期胃癌臨牀1b試驗之第一批受試者結果，結果分析相當正面，內部已開始進行第二批的 Oraxol「劑量調升」臨牀試驗，期待找出最合適的治療劑量。

藥華表示，「口服紫杉醇」（Oraxol）和「欣銳擇」（Ramucirumab）合併治療晚期胃癌臨牀1b試驗的試驗患者爲胃癌經化療無效者，第一批共6名受試者在臺灣進行臨牀試驗，初步結果顯示，其中有一名受試者已產生42％的腫瘤縮小，療效方面極佳；其餘四名受試者維持穩定病情（Stable Disease）。而四名維持穩定病情的受試者之中，有兩名受試者分別表現出腫瘤縮小26％和27％，預期未來繼續追蹤腫瘤療效反應（至少減少腫瘤體積30％或以上，即一般稱爲Partial Response），持續治療反應率將可提升。

此試驗結果與「靜脈注射紫杉醇」（IV Taxol）和Ramucirumab其先前的關鍵臨牀試驗結果一致。

藥華說，此次受試者數雖然不多，但以這些過去化療失敗的胃癌患者，能在這麼小的樣本數看到這樣的療效結果，是很令人振奮。目前，研發團隊已開始進行第二批的Oraxol「劑量調升」臨牀試驗。

「口服紫杉醇」（Oraxol）爲太平洋紫杉醇之口服劑型，是治療癌症的創新發展。太平洋紫杉醇的「靜脈注射劑型」（IV Taxol）已經被覈准使用於各種不同的癌症治療，美國Athenex通過將「糖蛋白抑制劑」HM30181與口服紫杉醇（Oraxol）結合，令紫杉醇可以通過口服給藥，促成增加腫瘤病人對太平洋紫杉醇口服的吸收。

藥華藥是在2013年底自美國Athenex取得獨家授權在臺灣（西進大陸）與新加坡、越南（挺進南向的東協國家）三地進行臨牀開發。

Oraxol 之前已完成的胃癌第二線治療之二期臨牀試驗，其結果顯示，整體生存期中位數爲10.7個月。相較之下，進行過化療但未接受第二線治療的晚期胃癌患者的預期總生存期通常約爲4個月。結果顯示，Oraxol明顯延長晚期胃癌的存活期。Ramucirumab爲VEGFR單株抗體藥物，系由禮來公司生產和銷售，目前已獲FDA覈准用於治療晚期或轉移性胃癌或食道癌。

藥華藥此臨牀試驗以Oraxol與Ramucirumab合併治療晚期胃癌與食道癌，收案族羣爲過去接受化療但疾病仍然持續惡化者。