新藥研發提速 難愈性腫瘤迎來治療新選擇

日前，羅氏製藥中國宣佈，旗下佳羅華（通用名：奧妥珠單抗）已獲得中國國家藥品監督管理局正式批准，與化療聯合，用於初治的II期伴有巨大腫塊、III期或IV期濾泡性淋巴瘤成人患者，達到至少部分緩解的患者隨後的單藥維持治療。該一線治療方案的獲批爲我國濾泡性淋巴瘤患者帶來了治療新選擇，作爲全球首個經糖基化改造的Ⅱ型人源化抗CD20單克隆抗體，奧妥珠單抗的創新結構和機制可加強腫瘤細胞殺傷力，以實現患者無進展生存率的提升。

“過去20年，以利妥昔單抗及其爲基礎的方案一直是濾泡性淋巴瘤患者一線治療的首選，爲患者帶來了顯著的生存獲益。”北京大學腫瘤醫院黨委書記、淋巴瘤科主任朱軍教授表示，“近年來，濾泡性淋巴瘤一線治療的探索雖然在一路推進，成果卻始終不如人意；此次研究是首個實現初診濾泡性淋巴瘤患者一線治療顯著降低疾病復發和死亡風險的臨牀探索。基於此，奧妥珠單抗的到來不僅有望實現患者對於降低復發和死亡風險、獲得更好生活的心願；其更能爲後續治療帶來積極的影響。因而對於濾泡性淋巴瘤治療領域而言，這次批准具有里程碑式意義。”

數據表明，近年來濾泡性淋巴瘤在中國的發病率不斷升高 ，而這類腫瘤通常很難被治癒。大多數患者會經歷反覆復發，且每經復發，治療難度即升級，越發加重身心壓力影響治療。正如2020年《中國濾泡性淋巴瘤患者生存狀況白皮書》調查所顯示，濾泡性淋巴瘤患者深受反覆治療的困擾，懷有對復發的恐懼，較難迴歸正常社會生活。因此，濾泡性淋巴瘤的一線治療不僅對生存時間提出要求，更對生存質量提出考驗；進一步減少復發，獲得長時間更高質量的生存是濾泡性淋巴瘤患者最爲迫切的希望。（湯彥俊）