乳腺癌居女性腫瘤發病率第二！5年生存率超八成，治療有新選擇

在中國，乳腺癌高居女性腫瘤發病率第二，僅2022年一年確診病例就超過35萬例。約72%的中國乳腺癌患者在疾病早期確診，約5-20%的乳腺癌患者存在BRCA突變。

早期乳腺癌定義爲侷限於乳房的疾病，伴有或不伴有區域淋巴結受累，且無遠處轉移。在中國，目前乳腺癌患者5年生存率已提升至83.2%，早期乳腺癌患者的5年生存率可以達到90%以上。儘管早期乳腺癌的治療取得了進展，但高達30%的具有高風險臨牀和/或病理特徵的患者在最初幾年內會復發，並且胚系BRCA突變患者比未突變的患者診斷年齡更小。日前，阿斯利康與默沙東聯合宣佈其PARP抑制劑利普卓（Lynparza，奧拉帕利）在華獲批用於接受過新輔助或輔助化療的攜帶有害或疑似有害胚系BRCA突變（gBRCAm）、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性早期高風險乳腺癌成人患者的輔助治療。本次國家藥品監督管理局的批准是基於OlympiA III期試驗的積極結果，該試驗結果於2021年6月發表在《新英格蘭醫學雜誌》。

復旦大學腫瘤研究所所長、乳腺癌研究所所長，大外科主任兼乳腺外科主任，OlympiA中國牽頭研究者邵志敏教授表示：“在中國，攜帶BRCA突變的早期高風險乳腺癌患者的臨牀需求遠未得到滿足。今天很高興看到奧拉帕利在中國獲批用於治療gBRCA突變、HER2陰性的早期高風險乳腺癌患者，爲中國乳腺癌患者帶來了新的治療選擇。奧拉帕利是中國首個獲批用於早期乳腺癌針對gBRCA突變的靶向治療藥物，此次獲批有望改變乳腺癌高危患者的治療格局。”

OlympiA試驗結果表明，與安慰劑相比，奧拉帕利在浸潤性無病生存期 (iDFS) 具有統計學意義和臨牀意義的改善，將浸潤性乳腺癌復發、新發癌症或死亡的風險降低了 42%。奧拉帕利在總生存期 (OS) 方面也表現出具有統計學意義和臨牀意義的改善，與安慰劑相比，死亡風險降低了32%。該試驗中奧拉帕利的安全性和耐受性與先前臨牀試驗中觀察到的一致。