太景 三期臨牀試驗啓動

太景*-KY(4157)伏拉瑞新藥的合併療法大陸三期臨牀試驗正式啓動將力拚2020年完成。依據合約,在完成三期臨牀試驗及遞交大陸藥證申請二個時間點,太景北京將獲取各一個500萬美元的里程碑款。

太景指出,由「東莞陽光太景醫藥」開發的慢性C型肝炎口服直接病毒合併療法,已式正啓動三期臨牀,該臨牀試驗設計方案已通過大陸藥品審評中心審覈,預期此方案能大幅降低試驗時間及費用

此合併療法是由伏拉瑞韋(Furaprevir)聯用依米他韋(Yimitasvir),試驗設計爲單組目標值法,不須進行安慰劑對照組試驗,可大幅減少時間及費用成本。試驗目標爲治療後12周持續病毒反應率;收案目標人數爲360人(含330例無肝硬化患者、30例肝硬化患者)。