《生醫股》糖聯生物相似藥SPD8三期臨牀 2026年Q2解盲
糖聯也和CDMO大廠臺康生技(6589)簽訂SPD8委託生產協議書,將執行上市前生產計劃,共同合作佈局日本及國際市場。
糖聯指出,此次進展恰逢衛福部健保署近期預告修正健保藥品給付項目及支付標準、藥品價格調整作業辦法部分條文,這些政策將爲SPD8及糖聯的未來發展提供強有力的支撐。
健保署政策明確指出,對於國內製造的生物相似藥將提供最高加算30%的核價,這無疑大幅提升了SPD8的市場競爭力與吸引力。尤其是針對如SPD8這樣由糖聯自主開發與臺康製造的生物相似藥,政策不僅鼓勵其加速進入市場,還提供與原廠藥相同價格的待遇。這些政策措施不僅讓糖聯在國內市場佔據優勢,也爲其拓展國際市場提供了堅實基礎。
骨質疏鬆症已被世界衛生組織認定爲全球第二大流行病,僅次於冠狀動脈心臟病。隨着全球人口老化,預計到2050年,超過50%的髖部骨折病例將發生在亞洲地區。
糖聯總經理楊玫君博士表示,骨質疏鬆症導致的骨折和併發症將對患者健康與經濟造成影響,而生物相似藥開發有助於降低治療成本,大幅增加藥物可及性。
除SPD8外,糖聯的抗癌新藥GNX102繼美國後,已在日本、韓國、俄羅斯和臺灣取得專利。更與英國CMO-Sterling Pharma Solutions簽訂GNX102的抗體藥物複合體(ADC)生產協議,爲即將展開的一期人體臨牀試驗進行準備。