合一生技糖尿病新藥三期臨牀解盲通過
▲左起爲中天生技藥物研究所副所長柯逢年、合一生技董事長黃山內、中天生技財務副總經理鄭志慧（圖／翻攝櫃買）
中天生技（4128）旗下合一生技（4743）今（15）日雙雙停牌，並由合一生技董事長黃山內在櫃買中心召開重大訊息說明會，正式宣佈合一旗下糖尿病足慢性傷口潰瘍新藥ON101的多國多中心三期臨牀試驗第二次期間分析結果解盲通過，並作爲三期臨牀試驗的主要療效指標依據。
黃山內表示，合一完成旗下糖尿病足慢性傷口潰瘍新藥ON101的多國多中心三期臨牀試驗第二次期間的分析，根據衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)的統計結果，視爲三期臨牀試驗第主要療效判定有效。
中天生技藥物研究所副所長柯逢年表示，三期臨牀試驗主要是比較ON101新藥與Aquacel醫材兩者用於治療糖尿病足慢性傷口潰瘍的療效及安全性，選擇Aquacel是因爲其爲目前臨牀上用在糖尿病足慢性傷口照護的醫材。
柯逢年表示，根據統計分析，合一ON101新藥與對照組比較呈現顯著差異，其中主要療效指標ON101組有62.2%的受試者傷口完全癒合，而對照組有34.7%受試者傷口完全癒合，並在安全性評估具有良好的臨牀耐受性，成功達成ON101新藥在糖尿病足慢性傷口潰瘍治療上的臨牀療效目標。