聯亞中和抗體「效價偏低」 感染科權威:不是高端高6倍保護力就強6倍

指揮中心預防接種召集人李秉穎醫師。(圖/記者呂佳賢攝)

記者黃凱翊綜合報導

聯亞生技昨(27)日公佈二期臨牀試驗期中報告成年組28天血清陽轉率爲95.65%,年長者則爲88.57%,中和抗體效價則爲102.3。有專家質疑中和效價和高端相比偏低,對此,感染科醫師李秉穎表示,平均效價只是一個指標,很難直接去做比較,「不是高端是他的六倍保護效果就強六倍」。

聯亞昨在記者會表示,此次疫苗安全性耐受性良好,所有受試者未出現嚴重不良反應,在免疫原性反應方面,高劑量組之中和抗體效價在施打第二劑後14及28天之血清陽轉率(seroconversion rate)達100%。針對此數據,李秉穎醫師迴應,血清轉陽率不會有明顯不一樣,因爲接種的族羣都是原本沒有確診的民衆

周玉蔻今早在節目上電訪李秉穎醫師談聯亞疫苗。(圖/翻攝自Facebook/周玉蔻)

資深媒體人周玉蔻在節目上訪問李秉穎醫師時表示,高端中和抗體效價是662,聯亞是102.3,聯亞明顯低許多,要怎麼去解讀這個數字,李秉穎醫師迴應,看疫苗必須是看他的抗體數據和生物數據,且中和效價只是一個指標,很難直接去做比較,並不是高六倍就代表保護效果強六倍,「不用太在乎抗體效價的高低」,他也舉例,像AZ疫苗和RNA疫苗也有一些數據差異,但在英國實際施打時並沒看出來明顯的差異,兩者都是九成左右的保護效果。

至於這幾天鬧得沸沸揚揚的高端疫苗「家庭代工」說法,李秉穎醫師也笑回,「當作食藥署都不管事了?」,他表示,只要有去參觀過疫苗場就知道,醫苗公司必須維持非常乾淨的環境,甚至同一棟大樓只能做一種疫苗,食藥署平時對從國外進來的疫苗都要派人到國外去查廠了,對於國內疫苗的環境當然也會不定期去抽查,認爲說高端疫苗是家庭代工廠的報導根本就是青菜共共(隨便講講)」。

李秉穎醫師也提到,去年年底大家都說要發展國產疫苗,現在突然大家都在質疑國產疫苗,「我只能說不是純學術上的質疑」,且他也沒看到其他國家都沒在攻擊他們的國產疫苗,像英國韓國都有使用免疫橋去重新評估他們的國產疫苗,各國都一樣,因爲這是緊急狀況下的授權,要有臨時應變作法,「當你有個有用的武器卻被要求要一再地重複檢驗才能上戰場,這是對臺灣不利的嚴重因素」。

我國利用免疫橋接方式,作爲核EUA標準,將取部立桃園醫院200人接種兩劑AZ疫苗後的血清抗體,與高端、聯亞進行血清陽轉率、中和抗體效價比較,國產疫苗需不低於AZ才能通過,目前已完成AZ接種者抽血,有待兩家國產疫苗將分析資料送達食藥署後,再做後續規劃

李秉穎醫師強調,免疫橋接也不是臺灣自己發明的,許多國家都有,現在就是疫情緊急大流行狀態國際上沒有疫苗有針對做過醫護的保護效力,但現在醫護也都在打疫苗了,那就是因爲現在是緊急情況,醫護同仁已經面臨生死威脅,評估利大於弊,所以爲了緊急情況授權,有反對聲浪說這是因爲緊急所以「妥協授權」,但現在就是緊急授權,等疫情結束後就沒有了,將來還是必須要做完第三期纔會給完整的許可證。但對於這些爭議,李秉穎醫師也笑回,食藥署都是看數據看標準來判斷,但「講幾百次也有人不會聽啦!理智人才會聽進去」