聯生藥抗乳癌抗體藥物UB-921 獲准展開第一期人體臨牀試驗

UB-921爲聯生藥第三項獲准進行人體臨牀試驗之抗體藥物，作用目標爲癌細胞上的Her 2抗原，藉此抑制或消滅癌細胞，未來應用族羣爲乳癌患者。本次UB-921的一期臨牀試驗將針對健康志願者，評估UB-921之安全性、耐受性及藥物動力學特性。

傳統癌症化療藥物作用在於抑制癌細胞分裂和DNA合成，化療藥物不但攻擊癌細胞，也會同時傷害正常細胞，因而帶來許多副作用，是許多癌症患者抗拒化療的原因。新一代抗癌藥物可直接作用於癌細胞上的特殊抗原，例如Her 2，有如導航飛彈直接命中癌細胞，進而抑制癌細胞存活、增殖、轉移，並且避開影響正常細胞，毒性或副作用可大爲降低，這就是癌症「標靶治療（Target Therapy）」的概念。

目前用於乳癌的標靶治療的抗體藥物主要爲賀癌平(Herceptin/ Trastuzumab)，不論是對轉移性乳癌或早期乳癌都有優異的療效。衛生署的癌症統計資料顯示，乳癌年發生率爲女性癌症首位，且年年增加。

乳癌也一直是全球女性好發之癌症。Herceptin於2016年全球銷售額約爲68億美元，目前已覈准之適應症包括有Her 2過度表現之早期乳癌、轉移性乳癌及轉移性胃癌之治療。

聯生藥的UB-921的作用機轉與Herceptin相似，UB-921 和Herceptin在許多物化與生物活性之研究呈現相似之特性，疾病動物模型亦顯示UB-921與Herceptin?皆具有顯著抑制腫瘤生長之能力，於非人靈長類動物之毒理試驗中未觀察到毒性反應，並與Herceptin具相似之藥物動力學特性。