復星醫藥(600196.SH):重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液獲批開展臨牀試驗
智通財經APP訊,復星醫藥(600196.SH)公告,控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司及其控股子公司(“復宏漢霖”)於近日收到國家藥品監督管理局關於同意HLX17(即重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液)用於治療黑色素瘤、非小細胞肺癌、食管癌、頭頸部鱗狀細胞癌、結直腸癌、肝細胞癌、三陰性乳腺癌、微衛星高度不穩定型或錯配修復基因缺陷型腫瘤開展臨牀試驗的批准。
截至公告日,於中國境內已獲批上市的帕博利珠單抗爲默沙東製藥有限公司的可瑞達®。根據IQVIA CHPA最新數據,2023年,帕博利珠單抗於中國境內的銷售額約爲人民幣14.25億元。
相關資訊
- ▣ 恆瑞醫藥:阿得貝利單抗注射液等4款藥物臨牀試驗獲批准
- ▣ 百奧泰:度普利尤單抗注射液(BAT2406)獲得藥物臨牀試驗批准通知書
- ▣ 恆瑞醫藥:HRS-9563注射液獲藥物臨牀試驗批准通知書
- ▣ 恆瑞醫藥(600276.SH)子公司HRS-7249注射液獲准開展治療高脂血症的臨牀試驗
- ▣ 澤璟製藥:注射用ZG005與貝伐珠單抗聯合用藥獲臨牀試驗批准
- ▣ 人福醫藥:注射用RFUS-250獲臨牀試驗批准
- ▣ 華東醫藥HDM1005注射液獲美國FDA新藥臨牀試驗批准通知
- ▣ 上海萊士:SR604注射液藥物臨牀試驗獲批准
- ▣ 聯生藥抗乳癌抗體藥物UB-921 獲准展開第一期人體臨牀試驗
- ▣ 人福醫藥:司美格魯肽注射液獲得藥物臨牀試驗批准通知書
- ▣ 賽升藥業:人源化抗VEGF單抗注射液獲得倫理委員會審批報告
- ▣ 麗珠集團:司美格魯肽注射液獲批開展體重管理適應症臨牀試驗
- ▣ 葛蘭素史克(GSK.US)貝利尤單抗注射液在中國再獲批臨牀
- ▣ 神州細胞(688520.SH):重組呼吸道合胞病毒疫苗產品SCTV02注射液臨牀試驗獲批准
- ▣ 陽光諾和:STC008注射液獲藥物臨牀試驗批准通知書
- ▣ 熱景生物:創新藥SGC001注射液臨牀試驗申請獲批准
- ▣ 百奧泰(688177.SH):BAT7104注射液聯合BAT4706注射液治療晚期惡性腫瘤獲得藥物臨牀試驗批准通知書
- ▣ 愛美客:子公司司美格魯肽注射液獲批開展臨牀試驗
- ▣ 艾力斯:注射用AST2169脂質體藥物臨牀試驗獲批
- ▣ 恆瑞醫藥:子公司獲批HRS-9563注射液臨牀試驗用於高血壓治療
- ▣ 百利天恆:GNC-077多特異性抗體注射液項目治療晚期實體瘤I期臨牀試驗獲批
- ▣ 百奧泰:BAT7104注射液聯合BAT4706注射液治療晚期惡性腫瘤獲藥物臨牀試驗批准
- ▣ 普利製藥:注射用PLAT001獲得臨牀試驗批准
- ▣ 東誠藥業:下屬公司68Ga-LNC1007注射液藥品臨牀試驗獲美國FDA批准
- ▣ 甘李藥業(603087.SH):GLR1023注射液中國Ⅰ期臨牀試驗完成首例受試者給藥
- ▣ 恆瑞醫藥:子公司收到SHR-1905注射液臨牀試驗批准通知書
- ▣ 康緣藥業:收到KYS202004A注射液臨牀試驗批准通知書
- ▣ 君實生物(688180.SH):昂戈瑞西單抗注射液新藥上市申請獲得批准
- ▣ 海思科:創新藥注射用HSK36273獲臨牀試驗批准