官方通報乙肝疫苗調查:未發現品質問題

新華社報導中國國家食品藥品監督管理總局、國家衛生計生委17日晚通報乙肝疫苗事件調查結果表示,綜合現場檢查產品抽驗結果、品質回顧分析以及病例調查診斷情況,未發現深圳康泰生物製品股份有限公司生產的乙肝疫苗存在品質問題

部門同時發出通知,決定恢復深圳康泰生物製品股份有限公司重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)的使用。

據通報,截至1月14日,中國食品藥品檢定研究院對國家食品藥品監管總局組織抽取的深圳康泰生物製品公司生產的6個批次的乙肝疫苗樣品進行了檢驗。該6個批次樣品分別來自廣東省梅州市五華縣中醫醫院深圳市龍崗區南灣人民醫院和深圳康泰生物製品股份有限公司,合計1315支。檢驗項目包括鑑別試驗外觀裝量PH值、鋁含量體外相對效力測定、無菌檢查、異常毒性檢查、細菌內毒素檢查。