廣生堂乙肝治療創新藥GST-HG131聯合GST-HG141的II期臨牀研究納入優化審評審批試點項目

北京商報訊（記者 丁寧）3月10日晚間，廣生堂（300436）發佈公告稱，3月10日，公司創新藥控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司收到北京市藥品監督管理局下發的《優化創新藥臨牀試驗審評審批試點項目確認書》，同意GST-HG131聯合GST-HG141的II期臨牀研究納入試點項目，將有效縮短臨牀審評審批週期。

據悉，2024年7月，國家藥品監督管理局下發《國家藥監局關於印發優化創新藥臨牀試驗審評審批試點工作方案的通知》，持續深化藥品審評審批制度改革，提升藥品審評審批效能，支持創新藥研發，並在之後批覆同意北京作爲開展優化創新藥臨牀試驗審評審批試點的兩個試點城市之一。