《生醫股》健喬愛克痰發泡錠通過CFDA臨牀審評
健喬(4114)主力產品之一愛克痰(Actein)發泡錠申請中國大陸藥證註冊,日前已獲CFDA臨牀審評,計劃2016年中旬完成一致性試驗,預計年底可取得藥證,進軍大陸市場。
健喬表示,愛克痰未來於中國市場的行銷規畫,朝向與大型藥業集團策略聯盟,快速佈局市場。法人初估,大陸空污嚴重、吸菸人口多,呼吸道藥品需求強烈,愛克痰發泡錠具備專業技術與配方高穩定度等優勢,預估中國一年約有10億顆以上的市場。
大陸霾害嚴重,呼吸道相關用藥的需求不斷攀升,健喬集團已取得鼻噴劑藥證,今年銷售超過80萬支且以每年40%快速成長;MDI產品上週又與中國大型醫藥集團完成授權合作;呼吸道重點產品愛克痰,自2012年送件申請中國藥證,今年也順利取得臨牀審評,預計2016年底可順利取得藥證,呼吸道領域產品相繼開花結果,大幅拓展健喬集團在中國呼吸道領域市場優勢。
健喬專精發泡錠技術平臺,在臺灣是第一、也是唯一的特殊製藥技術,愛克痰發泡錠爲健喬主力產品之一。愛克痰主要針對支氣管炎、黏膜炎、大量黏稠液分泌、含痰所引起之刺激性咳嗽等呼吸道疾患,發泡錠劑型具備載藥量大、易攝取進而提高服藥順從性等優勢,尤其適合銀髮族與幼兒,產品品質深受病患、醫學中心與各級醫院醫生肯定。在臺灣,愛克痰一年即有三千多萬顆的銷售量,營業額近兩億新臺幣,且逐年成長。