齊魯製藥重金涉足膀胱癌領域 百億藥物市場競爭加劇

（原標題：齊魯製藥重金涉足膀胱癌領域，百億藥物市場競爭加劇）

8月1日，國內仿製藥龍頭之一的齊魯製藥在其官方微信宣佈，公司與美國Sesen Bio公司（SESN.US）達成獨家授權協議，正式獲得後者在研新藥Vicineum在大中華區的開發及銷售權。Vicineum用於非肌肉浸潤性膀胱癌以及其他潛在腫瘤的治療。

第一財經記者從協議中獲悉，齊魯製藥在這項合作中將支付給Sesen Bio公司3500萬美元（摺合人民幣2.45億元）。此外，Vicineum在大中華區商業化後，Sesen還有權獲得大中華區淨銷售額的特許權使用費。Sesen Bio保留Vicineum在美國和除大中華區以外的世界其他地區用於治療非肌肉浸潤性膀胱癌的全部開發和商業化權利。

膀胱癌是常見的惡性腫瘤之一，大約80％的患者爲非肌肉浸潤性膀胱癌，即癌細胞位於膀胱內或已長入膀胱內腔，但尚未擴散至肌肉或其他組織中。2018年 ， 國內約有超過8.2萬新增膀胱癌案例 ， 佔世界膀胱癌新增案例的15% 。

目前，非肌肉浸潤性膀胱癌治療已吸引了國內外超過20家企業佈局，包括羅氏、默沙東、默克、百時美施貴寶、禮來、阿斯利康、百濟神州（06160.HK;BGNE.US）、復旦張江（688505.SH）、榮昌生物等。

其中，阿斯利康旗下英飛凡（imfinzi，也稱I藥）在今年3月宣佈其針對膀胱癌聯合治療臨牀未能到達一線標準療法終點，即意味着，阿斯利康PD-L1暫時還是無緣膀胱癌的一線治療。

不過目前PD-1製劑中的默沙東的K藥、百時美施貴寶的O藥，PD-L1羅氏的Tecentriq（也稱T藥）都已經有膀胱癌適應症獲批。在這些藥物已經搶佔先機的情況下，齊魯製藥此次合作Vicineum能否儘快實現突圍?

資料顯示，Vicinium是一種新型抗體藥物偶聯物（ADC），不僅療效比靶向藥更好，而且還能解決靶向耐藥，甚至是PD-（L）1耐藥後治療也能有效。近年來，隨着癌症發病率的增加、老年人口數量的增長以及行業技術進步，ADC市場化步伐不斷加速。美通社預測，2025年ADC藥物市場規模將達到99.3億美元，複合年增長率將達到25.9%。

2018年，Vicinium獲得美國FDA授予的快速通道資格。2020年1月，Sesen Bio已啓動向美國FDA滾動提交Vicinium的生物製品許可申請。