平行審查明年上路 新藥等待期縮短

衛福部爲加速新藥使用，將改採「平行審查」，食藥署及健保署同時啓動審查作業。圖爲工研院打造植物藥技術平臺。（工研院提供）

亞太經濟合作（APEC）第13屆衛生與經濟高階會議日前展開，衛福部長薛瑞元在會中透露，爲加速新藥使用，我國將改採「平行審查」，食藥署及健保署同時啓動審查作業。根據統計，現行新藥納入給付，平均約需耗時15個月，健保署盼簡化審查流程，減少2～3個月的等待期，將新藥給付時間控制在1年內，讓病患不必苦苦等待，預計明年1月上路。

亞太健康聯盟在會議上指出，期待臺灣增加對健康照護的投資，以利新藥、新科技引進及藥物適應症的擴增。薛瑞元提及，快速引進新藥品、醫材、技術，並提升審查效率，是我國最重視的方向，爲加速新藥納入給付，將推動「平行審查」制度。

健保署副署長蔡淑鈴說，現行新藥從取得藥證，到進入健保藥物共擬會議、納入給付，平均需耗時15個月，其中光是申請藥證就得花上至少2個月的時間。爲讓病患及早取藥，健保署與醫藥品查驗中心、食藥署合作，推動「平行審查」制度，若廠商願意申請健保給付，可在申請藥證時同步進行。

蔡淑鈴指出，「平行審查」新制預計明年1月上路，可減少2～3個月的等待期，有望將新藥給付的時間縮短至1年內，避免病患苦苦等待。不過若廠商想進入自費市場一段時間，再納入健保給付，則不適用此制度。

臺灣病友聯盟理事長吳鴻來認爲，現行新藥納入給付時間長，甚至出現過苦等2年纔給付的情況，尤其癌症藥物，更需與時間賽跑。從病友角度而言，健保署能加速審查，當然是好事，但如同疫苗上市，也須經過檢查才能開打，政府不能爲了求快而忽略把關。