陸高血壓原料藥含致癌物 食藥署清查國內藥廠有無使用
▲冰島藥廠委陸製造的高血壓藥發現含致癌物,食藥署清查國內原料使用情況,圖爲示意圖。(圖/翻攝自Pixabay)
冰島藥廠阿特維斯(actavis)委託中國大陸原料藥廠製造的高血壓藥物傳出發現有添加潛在的致癌物質,緊急宣佈回收藥物。食品藥物管理署今(7)日表示,初步釐清國內沒有輸入冰島藥廠的問題藥物,但國內是否有其他藥廠使用到中國原料藥廠生產的問題原料,還要進一步清查。
外電報導指出,冰島藥廠阿特維斯委託中國大陸浙江華海製藥公司生產纈沙坦(Valsartan)類高血壓藥品,卻因爲生產線出包,產品被添入N-亞硝基二甲胺;經過動物實驗,這是一種會致癌的物質,雖然對於人體的影響未明確,但目前已發佈全球消息,召回五款藥物。
至於臺灣的情況,食品藥物管理署藥品組副組長祁若鳳受訪時表示,阿特維斯藥廠在臺灣並沒有藥物許可證,這5款問題藥品都未輸入臺灣。
不過,中國大陸浙江華海製藥同成分產品在國內有原料藥許可證,國內藥廠產品不排除使用。食藥署必須進一步釐清該廠的問題原料藥是否僅有特定批號有問題,以及國內藥廠若使用相關原料是否也受到不純物質影響,預計相關調查下週可以完成,如果有藥品受到影響會第一時間發佈警訊,提供給民衆參考。