康弘藥業擬定增募資34億元 多用於海外市場

(原標題康弘藥業擬定增募資34億元 多用於海外市場

近日,康弘藥業推出定增計劃公司擬募集資金總額不超過34.72億元,扣除發行費用後,將按照輕重緩急順序全部投入康柏西眼用注射液國際III期臨牀試驗及註冊上市項目、康柏西普眼用注射液RVO/DME適應症國際III期臨牀試驗及註冊上市項目、化學原料藥基地建設項目道地藥材種植基地及育苗中心項目。

其中,康柏西普眼用注射液國際III期臨牀試驗及註冊上市項目擬投入募資6.08億元,康柏西普眼用注射液RVO/DME適應症國際III期臨牀試驗及註冊上市項目擬投入19.65億元。康弘藥業預計,康柏西普RVO、DME適應症Ⅲ期臨牀試驗全部過程需4年~5年,向美國FDA提交生物製品許可申請(BLA)及FDA審批也還需約1年。

康柏西普被稱爲中國創新藥成功市場化標誌性產品之一。作爲康弘藥業生物產業核心產品,康柏西普在上市後5年時間(2015-2019年)收入佔比迅速攀升至35.5%,淨銷售額從零快速攀升到去年的11.6億元。目前,康柏西普使用人次已經達到上百萬,安全性有效性都得到驗證。

康柏西普背靠的眼科市場規模與增長趨勢,系醫藥行業的“黃金賽道”之一。申萬宏源研報預測,在2018-2022年間,國內眼科市場規模將持續以14%左右的增速增長,總規模有望突破千億。此外,據已公開的企業年報數據彙總,2019年全球眼底疾病抗VEGF市場規模已達120億美元。

康柏西普新適應症“糖尿病黃斑水腫(DME)、視網膜分支靜脈阻塞(BRVO)所致黃斑水腫病變以及視網膜中央靜脈阻塞(CRVO)所致黃斑水腫病變”的全球多中心Ⅲ期臨牀試驗方案 一次性通過美國食品藥品管理局(FDA)審覈,並提前取得特別試驗方案評審(Special Protocol Assessment),這有利於康柏西普海外市場價值最大化

面對龐大的市場空間,康弘藥業果斷定增助力產品參與國際化,可見其遠見與洞察,決心與信心。康柏西普在全球範圍內擁有獨立的自主知識產權,於2016年獲得美國FDA直通臨牀三期的批件。2017年,康弘與全球知名CRO公司簽署協議,投入2.28億美元,在30多個國家和地區的300多家研究機構開展康柏西普全球多中心III期臨牀試驗。目前,康柏西普全球多中心III期臨牀試驗受試者已完成了36周的主要終點訪視,正在開展臨牀監查和源數據覈查等工作。

隨着康柏西普全球多中心臨牀試驗的不斷推進,臨牀數據逐步發表,其市場價值也不斷地被更加充分的被體現出來。光大證券發佈研究報告稱,康柏西普有望於2022年左右在全球市場獲批。

相信康弘能取得更穩健快速的發展,逐步走向國際,並持續以創新爲核心、以品質生命,不斷研製出更多專業創新的醫藥產品,促進人類健康事業的進步。