國內藥企再現NewCo入局者 新出海模式下機遇與風險並存|行業觀察
財聯社11月9日訊（記者 何凡）隨着維立志博官宣與風投公司Aditum成立新藥研發公司，前者也成爲今年以來第五家在NewCo模式下實現產品國際化的本土藥企。
5月以來，恆瑞醫藥（600276.SH）、康諾亞-B（02162.HK）等藥企已先後密集完成了NewCo交易，從而獲得BD交易的首付款、里程碑付款等。
有投資人士在接受財聯社記者採訪時表示，中國創新藥研發水平不斷提升等因素造就了NewCo模式的火熱，但機遇與風險並存，該模式對團隊的專業化能力、前瞻性等均有較高要求，目前人民幣基金更多或充當陪跑角色。
最高突破6億美元，NewCo模式偏愛自免領域？
11月7日，南京維立志博發佈公告稱，公司與風險投資公司Aditum宣佈基於維立志博全球首創CD19xBCMAxCD3三特異性T細胞銜接器抗體LBL-051成立新藥研發公司Oblenio Bio並達成了獨家選擇權及許可協議。Aditum 將爲Oblenio提供資金，雙方將合作迅速推進LBL-051進入臨牀研究。
根據協議條款，維立志博將授予Oblenio在全球範圍內開發、生產和商業化LBL-051的獨家選擇權和許可，並有權獲得3500萬美元的首付款和近期付款，在達成開發、監管註冊、銷售里程碑事件後，維立志博還將有權獲得最高達5.79億美元的總交易額款項，以及未來產品的銷售分成。此外，維立志博還將有權獲得Oblenio的股權。此外，維立志博還將有權獲得Oblenio的股權。
據悉，成立於2012年的維立志博，是一家主攻臨牀階段的生物技術公司。截至目前，維立志博已開發出一系列針對不同靶點、作用機制及模式的專有技術平臺，其中包括兩個T細胞器連接平臺：LeadsBody™平臺（CD3 engager平臺）及X-body™平臺（4-1BB engager平臺）。此外，維立志博已有共計6款單抗/雙抗藥物推進至臨牀階段，其中並不包括本次交易涉及的管線LBL-051。
東方富海醫療合夥人王培俊對財聯社記者分析認爲，自免是目前比較熱門的領域，隨着人口老齡化自免發病率上升，市場空間大，同時相當多自免疾病需終生用藥，藥物成長曲線呈持續上升的趨勢。或許是因爲維立志博團隊之前有相關工程開發經驗，再加上動物試驗數據，確定了臨牀價值，雖然本次NewCo中的管線尚未進入臨牀，這種情況下對方依然有膽量設立NewCo，“越早授權開發，估值就越低。”
高風險下，前瞻性尤爲重要
實際上，維立志博是今年以來第五家在NewCo模式下實現產品國際化的藥企。
5月恆瑞醫藥將其GLP-1類創新藥產品組合HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中華區以外的全球範圍內開發、生產和商業化的獨家權利有償許可給美國Hercules公司。由此恆瑞醫藥獲得Hercules公司最高超60億美元的相關付款等，同時，作爲對外許可交易對價一部分，恆瑞醫藥將取得美國Hercules公司19.9%的股權。
康諾亞則在今年7月公告稱，將和醫療專業基金OrbiMed共同創立海外NewCO公司Belenos，康諾亞授予Belenos在全球（不包括大中華地區）研究、開發、註冊、生產及商業化CM512及CM536兩款雙抗的獨家權利。康諾亞將收取1500萬美元的首付款和近期付款。
緊接着8月嘉和生物-B（06998.HK）宣佈與TRC 2004訂立許可協議以及股權協議。嘉和生物已同意（其中包括）授予被許可人全球獨家許可（不包括中國大陸及港澳臺地區），以開發、使用、製造、商業化及以其他方式利用GB261。
此外，9月岸邁生物宣佈與Vignette Bio就開發BCMA×CD3雙特異性抗體EMB-06達成了戰略合作，前者將以現金和Vignette股權的形式收取總計6000萬美元的首付款對價，並將有權收取最多5.75億美元的開發、上市和商業化的里程碑付款，以及基於淨銷售額的收入分成。
值得注意的是，在今年登陸納斯達克市場的5家生物醫藥企業中，有兩家是從中國獲得核心資產的NewCo，其核心資產分別授權自艾力斯（688578.SH）和海思科（002653.SZ）。
王培俊表示，NewCo模式熱度的走高，原因有三點，其一，隨着中國創新藥研發水平的提升，NewCo作爲新的探索模式，相較於此前一般對外授權BD交易來說，是一種有益的補充，其二，2021年後美元基金萎縮，中國新藥研發面臨資金不足的問題，通過海外的基金的資金和渠道，能在不給國內企業增加財務負擔的情況下開發國際市場；其三，該模式能一定程度上規避一些對外合作中面臨的政治風險。
“但NewCo模式風險也很大，除非特別大的基金，該模式基本上是項目制驅動的。”其補充說明，這對團隊的能力、素質、眼光以及專業化要求都較高，“NewCo關鍵是看能力圈，核心是要看到2-4年後，而不是當下的熱點，對未來熱點以及各個企業的戰略要有深刻理解。目前在NewCo模式中人民幣基金更多可能還是充當陪跑角色，一方面NewCo需要非常大的資金體量，另一方面，對臨牀、MNC人脈資源等都有一定要求。” 王培俊補充道。