《國際社會》與罕見自體免疫疾病有關 傳FDA將對嬌生疫苖發出警告
《華盛頓郵報》週一報導,消息來源透露,美國食藥管理局(FDA)料將就嬌生公司的新冠疫苗發出一項新的警告,稱嬌生疫苖與一種嚴重、但罕見的自體免疫疾病(autoimmune disorder)有關。
週一嬌生股價表現平穩,僅小跌0.16%,收在169.48美元。
美國疾病管控與預防中心(CDC)在發給NBC新聞的聲明中表示,在接種了1280萬劑嬌生疫苗後,已經收到約100個格林-巴利症候羣(Guillain-Barre syndrome)的初步報告。
格林-巴利症候羣是一種罕見的急性周邊神經病變,即身體的免疫系統誤對部分神經系統發動攻擊。
根據美國國家神經系統疾病和中風研究所的數據,每年此種疾病的罹患率約爲10萬分之一,且大多數人都能康復。
美國CDC表示,接種嬌生疫苖後呈報的病例,主要發生在疫苗接種後兩週左右,且大多數患者爲男性,其中許多年齡在50歲以上。該主管機構表示,現有數據並未顯示輝瑞或莫德納的新冠疫苗出現類似的現象。
《華盛頓郵報》報導,知情人士表示美國監管機構料將強調嬌生疫苗是安全的,以及接種該疫苖的好處明顯大於潛在風險。
美國FDA尚未迴應媒體置評請求。
嬌生髮布聲明表示,該公司已經與FDA等監管機構討論這種神經疾病。嬌生表示,發生這種情況的可能性非常低,呈報的病例比率僅略高於背景值。我們強烈支持提高對罕見事件之跡象和症狀的認識,以確保能快速識別出該疾病,並予以有效的治療。