《國際社會》莫德納新冠疫苖 美FDA顧問小組通過
美國食品藥品監督管理局(FDA)一個獨立的疫苖顧問小組週四以壓倒性多數,支持莫德納(Moderna Inc)的新冠狀病毒疫苗投入緊急使用,爲這個陷於疫情肆虐的國家提供第二個疫苖選擇。
投資人看好莫德納疫苖將獲得食藥局疫苖審查委員會推薦,該公司週四大漲5.09%,收在144美元,爲標普500指數帶來強勁的提振。
該疫苖審查委員會週四以20票贊成、0票反對與1票棄權,支持莫德納研發的新冠肺炎疫苖對18歲以上人羣的好處大過於風險。一週之前該委員會亦以壓倒性多數支持輝瑞和德國BioNTech SE合作研發的新冠肺炎疫苗,FDA在翌日對該疫苖發佈緊急使用授權。
FDA最快料將在週四或週五批准莫德納疫苖的緊急使用授權,爲這個已經有超過30萬人染疫死亡的國家帶來另一線希望。
週三美國的新冠肺炎死亡病例單日增加3,580人,再創新高記錄,而創下紀錄的染疫住院患者亦已危及美國的醫療體系。
一旦獲得美國食藥局的緊急授權,莫德納疫苗將立即展開配送。美國衛生與公共服務部部長阿扎爾(Alex Azar)週四表示,首批已經爲各州與各大城市配置590萬劑莫德納疫苗。
輝瑞疫苗必須保存在攝氏零下70度的超低溫環境,使運輸與儲存系統面臨困難的挑戰,但莫德納疫苗不同,並不需要專門的超低溫冰櫃或大量乾冰,因此較容易供給農村與偏遠地區。
莫德納週四表示,已經擴大該疫苗的處理指南,可以在標準冷藏溫度下以液態形式在國內運輸。該公司表示,在某些情況下,這可能是疫苖送至診所或偏遠地區唯一實用的方法。
美國在8月與莫德納簽署15億美元協議,以採購1億劑該公司的疫苗。莫德納本月料將交付約2000萬劑疫苖,美國最初採購量的其餘部分將在明年第一季履約。上週莫德納已同意於明年第二季額外再供應美國1億劑疫苖。
在食藥局批准莫德納疫苗後,美國疾病管制與預防中心(CDC)顧問小組召開的緊急會議料將正式推薦使用該疫苖,隨後各州和地方公共衛生當局將開始進行接種工作。