國產藥符合PIC/SGMP國際標準共3294品項

健康醫療網／關嘉慶報導

臺灣醫藥生技產業蓬勃發展，爲能提升國產藥品質，衛生署已公告藥廠得在104年1月1日後，都須符合「國際醫藥品稽查協約組織」(簡稱PIC/S)的國際藥品優良製造標準(GMP)，纔可在臺製造及販售；根據健保局統計，截至目前爲止，已有42家藥廠符合標準，且累計有3294項藥品符合PIC/SGMP。

▼國產藥符合國際標準共3294品項(圖／健康醫療網提供)

爲提升國內製藥品質、確保國人用藥安全，以及提升國內製藥產業的國際競爭力，衛生署於98年7月30日即公告，藥廠須於104年1月1日後，得符合「國際醫藥品稽查協約組織」的國際藥品優良製造標準，纔可在臺製造及販售；此外，衛生署並積極爭取我國加入「國際醫藥品稽查協約組織」，且在10月2日通過PIC/S認可，領先日韓，可於102年1月1日正式成爲PIC/S會員。

健保局醫審及藥材組沈茂庭組長表示，爲鼓勵國產藥廠提升品質，健保局自98年10月起配合實施「全民健康保險提升民衆用藥品質方案」，對於藥廠製造劑型製程符合PIC/SGMP的藥品，支付價格即可調升至同成分、同劑型、同規格藥品最高價的80%。

沈茂庭組長指出，自該方案實施以來，截至今年10月，共有42家藥廠通過PIC/SGMP標準，且申請核可符合PIC/SGMP藥品共計3294項，3年來共投入約22億元；此外，爲了確保民衆用藥品質，對於104年1月1日以後仍無法通過PIC/SGMP的藥品，健保將不予給付。

我國成爲PIC/S會員顯示我國藥廠GMP法規與管理制度及稽查水準受國際認可，除了可提高我國國際形象，進而提升我國製藥產業國際競爭力之外，並可透過此平臺與他國建立GMP相互認證，得以免除藥品上市的重複查驗，有助國產藥品拓展外銷市場，更能吸引外資來臺投資設廠或委託國內藥廠製造，開創我國生技製藥產業新契機。

資料來源： www.healthnews.com.tw/