東北製藥:8月8日接受機構調研,鼎成肽源、銀河醫藥等多家機構參與
證券之星消息,2024年8月8日東北製藥(000597)發佈公告稱公司於2024年8月8日接受機構調研,鼎成肽源研發總監 周子珊、銀河醫藥譚依凡 孫怡 程培、銀河證券孫德強 郝林、銀華基金張夢龍、英大資管衛雯清、鄭雪瑩、光大保德信詹佳、廣發基金陳宇庭、華寶基金閆旭、華夏基金餘夢珂 孫明達、金信基金趙浩然、民生證券楊濤、鵬華基金李韻怡、新華資產劉婷參與。
具體內容如下:
問:臨牀前產品的特點及相關數據,和已有療法相比的優勢。
答:復針對KRS突變的藥物比較少,剛有兩個G12C的兩個小分子在國外上市,針對G12D目前國內外都沒有上市的藥物。在胰腺癌中G12D的突變率是最高的,進度靠前的是Z的針對G12D的TCR-T在前不久剛進入臨牀,鼎成肽源稍晚於他們。前期研究工作主要圍繞產品的特異性識別,安全性和脫靶風險都做了詳細的評估工作,纔可以進行IND申請。這個靶點當時想做全球第一,但被Z搶先早申報了一兩個月,但鼎成肽源還是有時間優勢的。鼎成肽源有很多臨牀資源,在TCR本身技術上有很大的優勢,TCR庫是非常巨大的。在腫瘤識別上,TCR與CR的區別在於CR識別蛋白的結構,TCR識別的是HL和腫瘤抗原表位的複合物,這樣即使是正常情況下也不會攻擊正常細胞,識別更精準,這是TCR通用的優點。根據目前國際上通過臨牀前和IIT證明有效的分子,鼎成肽源會加一些原件在細胞外,在細胞內也做了一些調整,技術細節上做了很多優化,解決了TCR增殖速度比不過CR,持續時間不夠長的問題。數據上,鼎成肽源有IIT的數據,在早期體外和體內的試驗上,數據都非常好,申報IND的時候也說明了工藝,質粒的生產、病毒的生產、TCR-T的組裝陽性率,擴增率數據都是很好的,申報材料中都有詳細描述,目前工藝上可以達到的參數是在業內平均水平以上。
問:鼎成肽源科學家團隊背景。
答:覆鼎成肽源背後一直有一個非常知名的臨牀專家,主要的技術和方向也是來自於他臨牀上的治療關鍵點。核心研發人員也是國內外知名院校年輕科學家,還有一些顧問團隊,是從國外來的做生物醫藥和腫瘤免疫治療方面的科學家。
問:東北製藥的管理團隊在創新藥領域的基礎和背景。
答:復公司體量較大,添加創新藥的戰略意圖是明確的,但具體過程是謹慎的。我們在上海成立了研究中心,從發現、小試到中試,科研人員也在招募中,這塊主要做自研,是雙功能抗體DC。在細胞治療上,公司必須尋找機會,去發現標的。如果由公司自建團隊和設備,至少得三至五年。股權收購則可以得到產品和成熟的研發團隊,還有幾個平臺的技術。公司對於添加生物創新藥的決心是有的,上海和北京鼎成肽源是對這方面的優化提高。
問:適應症和臨牀安排。
答:復KRS突變在很多實體瘤上都存在,G12D在胰腺癌、結直腸癌、小細胞肺癌、卵巢癌中都有,先選擇幾個高表達的適應症來臨牀,後面會考慮拓展。具體的首發適應症會看一期結果,已獲得臨牀默示許可,現在在選中心,首例入組時間還未確定。明年可能會有一些一期數據。
問:東北製藥在生物醫藥方面的規劃。
答:復公司並不只有規劃,有的已經有立項,最早的項目已經到PCC,但有些靶點涉及競爭,不上IND之前不便披露。代謝、腫瘤、自免領域都有佈局。
問:股權收購的後續具體進展及估值情況。
答:復公司會對達到信息披露標準的後續情況進行披露,敬請關注。
問:對公司及鼎成肽源研發費用進行一下介紹。
答:復公司肯定是要大力支持鼎成肽源進行研發的,不會設定具體數字,會與市場研發進度相匹配。公司將全力支持新業務板塊的研發。
問:鼎成肽源海外市場是會自己做臨牀還是尋求合作?
答:復海外方面,正在積極尋求BD的機會,希望能和大公司合作開發。
問:TCR-T單個患者治療週期的成本是多少?
答:復未來如果能批准上市,在成本和價格方面會有相對應的方案。
問:鼎成肽源未來商業化計劃,自己做還是給CDMO?
答:復會自己做。
問:股權收購之後,鼎成肽源科學家團隊的股權激勵情況。
答:復研發團隊的股權激勵是有安排的,後續還需進行商談,但爲維護創始團隊的穩定,會有相應的保障。
問:12公司收購鼎成肽源70%股權的收購方式是純現金還是股權加現金?
答:復具體情況還要看後續的情況,請關注公司公告。
問:併購之後是否還會有再融資考慮
答:復公司會根據實際需求和研發進展,充分利用上市公司的優勢,去考慮再融資規劃。
東北製藥(000597)主營業務:覆蓋化學制藥(原料藥、製劑)、醫藥商業(批發、連鎖)、醫藥工程(醫藥設計、製造安裝)、生物醫藥(生物診斷試劑)等板塊。
東北製藥2024年一季報顯示,公司主營收入19.4億元,同比下降17.58%;歸母淨利潤5763.39萬元,同比下降17.72%;扣非淨利潤2984.09萬元,同比下降32.96%;負債率66.48%,投資收益227.33萬元,財務費用-583.97萬元,毛利率38.19%。
該股最近90天內無機構評級。
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