百奧泰(688177.SH)：BAT7104注射液聯合BAT4706注射液治療晚期惡性腫瘤獲得藥物臨牀試驗批准通知書

格隆匯1月11日丨百奧泰(688177.SH)公佈，公司於近日收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》，公司在研藥品BAT7104注射液聯合BAT4706注射液治療晚期惡性腫瘤的臨牀試驗申請獲得批准。

BAT7104是百奧泰開發的針對PD-L1和CD47的雙特異性抗體，擬開發用於腫瘤治療。BAT7104通過阻斷CD47/SIRPα通路，激活巨噬細胞吞噬腫瘤細胞；同時，BAT7104通過阻斷PD-L1/PD-1通路，解除腫瘤細胞通過PD-L1/PD1途徑對T細胞的抑制，實現適應性免疫和固有免疫系統聯合抗腫瘤作用。通過親和力差異化設計，BAT7104的靶向CD47臂具有適中親和力，降低發生毒副作用的潛在可能性；同時，其靶向PD-L1臂具有高親和力，能提高抗體的腫瘤細胞選擇性，增強靶向腫瘤細胞毒性。

BAT4706注射液是百奧泰開發的一項經無巖藻糖基化優化的IgG1類全人源單克隆抗體候選藥物，靶點爲細胞毒性T淋巴細胞相關抗原4(CTLA-4)，用於治療晚期實體瘤。CTLA-4是在調節性T細胞(Tregs)及活化的CD4+及CD8+T細胞上表達的免疫檢查點。BAT4706能特異性結合CTLA-4分子，恢復T細胞的活化，同時其增強的抗體依賴的細胞毒性作用（ADCC）能導致腫瘤微環境的Tregs凋亡，從而提高機體對癌症的免疫反應。

BAT7104注射液聯合BAT4706注射液用於晚期惡性腫瘤患者的治療，有望進一步提高治療效果，爲患者提供新的治療選擇。