安科生物(300009.SZ)：AFN0328注射液新增適應症獲得藥物臨牀試驗批准

智通財經APP訊，安科生物(300009.SZ)發佈公告，近日，公司收到國家藥品監督管理局下發的《藥物臨牀試驗批准通知書》，公司與參股公司合肥阿法納生物科技有限公司(“阿法納公司”)、合肥阿法納安科生物科技有限公司聯合申報的“AFN0328注射液”治療HPV16和/或HPV18相關宮頸高級別鱗狀上皮內病變[HSIL]的臨牀試驗申請已獲批准。

本次是AFN0328注射液新增HPV16和/或HPV18相關宮頸高級別鱗狀上皮內病變[HSIL]適應症的臨牀試驗獲批。宮頸高級別鱗狀上皮內病變[HSIL]是宮頸癌的癌前病變，AFN0328注射液可通過誘導機體產生高水平中和抗體以及細胞免疫反應，從而清除HPV病毒。已完成的非臨牀藥效學結果顯示，AFN0328注射液有望對HPV16和/或HPV18相關宮頸高級別鱗狀上皮內病變[HSIL]患者產生較好的治療效果，癌前病變的規範治療將有利於降低宮頸癌的發生率，目前國內外尚無同類產品上市。