阿斯利康肺癌靶向藥聯合化療新適應證獲批，肺癌精準治療還有哪些痛點

6月26日，阿斯利康宣佈，全球首個三代EGFR-TKI肺癌靶向藥物奧希替尼（商品名：泰瑞沙）聯合化療一線治療EGFR突變晚期非小細胞肺癌的適應證在中國獲批。

2023年《新英格蘭醫學雜誌》發表全球多中心III期FLAURA2臨牀研究結果顯示，與奧希替尼單藥相比，奧希替尼聯合化療作爲一線治療可將中國晚期EGFR突變非小細胞肺癌患者的疾病進展或死亡風險降低近一半。奧希替尼聯合化療組患者的中位無疾病進展生存期比奧希替尼單藥組延長了8.8個月。

奧希替尼是阿斯利康肺癌三代EGFR-TKI靶向藥。這也是該藥物在中國獲批的第四個適應症證，前三個適應症證均已被納入國家醫保目錄。

有數據顯示，阿斯利康泰瑞沙自上市以來在全球銷售額穩步上升，尤其是2018年被批准一線療法後銷售額突飛猛進，2021年該藥物突破50億美元，2023年前三季度，奧希替尼銷售額達43.8億美元。

截至目前，奧希替尼聯合化療作爲一線治療EGFR突變晚期NSCLC患者的適應證已於今年2月獲美國FDA批准，也已被《美國國家綜合癌症網絡（NCCN）指南》和《中國臨牀腫瘤學會(CSCO)指南》一致推薦。

在中國，肺癌是惡性腫瘤發病和死亡的首位原因。最新發布的《2022年中國惡性腫瘤疾病負擔情況》預估，2022年我國新發肺癌病例數約106萬，位居腫瘤發病率榜首，兩倍於排名第二位的結直腸癌，而因肺癌死亡的人數高達74萬，接近排名第二、三、四位瘤種死亡人數總和。

有數據顯示，我國肺癌患者總體5年生存率僅爲19.7%，給患者及其家庭帶來病痛的折磨和經濟負擔及心理壓力等多重挑戰。非小細胞肺癌（NSCLC）是肺癌常見的病理類型，大多數NSCLC 患者被確診時已爲晚期。肺癌治療領域的進展，對癌症防治總體目標的實現具有重要意義。

EGFR突變在NSCLC中約佔39%-57.7%。奧希替尼是EGFR突變陽性晚期NSCLC患者的一線治療方案，通過奧希替尼聯合化療一線治療可進一步讓患者的生命得以延長。

近年來，越來越多針對包括EGFR、ALK在內的特定疾病基因分型的靶向藥物上市，精準檢測之後對症下藥，也成爲肺癌診療的“標配動作”。在靶向藥物的治療下，患者生存期不斷延長，生存質量也不斷提升。

ALK突變更容易對正值壯年的年輕人造成影響，且約有25%至40%的ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者，會在確診後兩年內出現腦轉移。最新的研究數據顯示，ALK陽性晚期的非小細胞肺癌患者經過第三代ALK抑制劑的治療，有60%可以實現5年都不出現疾病進展。

在日前輝瑞舉辦的一場“爲生命加時”肺癌科普系列媒體沙龍上，同濟大學附屬東方醫院腫瘤科主任周彩存教授對第一財經記者表示：“過去，肺癌的治療可能只有放療、化療，但是現在，我們有了更多‘武器’，靶向治療、免疫治療等給肺癌的臨牀治療格局帶來了翻天覆地的變化。肺癌領域很多重磅臨牀研究的出爐也大大改變了臨牀實踐，這在以前是不敢想象的。”

他指出，一旦患者診斷出肺癌，還存在很多的痛點。雖然已經有基因（檢測）指導下的個體化治療，但最大一個痛點是國內檢測率不是很高。“可能EGFR、ALK、ROS1靶點的檢測率高，但較少見的靶點我們並沒有覆蓋，這些病人就沒有靶向治療的機會。所以，我們也要重視如何做好基因檢測。”他告訴第一財經記者。

周彩存還表示，未來還需要提升創新藥物在基層的可及性，並且將肺癌的規範化診療、患者的長期管理等需求考慮在內，才能幫助肺癌患者活得更長、活得更好。

“健康中國2030”規劃綱要明確提出，到2030年要將我國整體癌症的5年生存率提升15%；《健康中國行動—癌症防治行動實施方案（2023—2030年）》也將“到2030年總體癌症5年生存率達到46.6%”作爲主要目標。

上海交通大學附屬胸科醫院呼吸內科名譽主任韓寶惠教授對第一財經記者表示：“我們希望癌症治療能向慢性病治療看齊，如果患者在5年以上都沒有出現疾病的進展，一般可以稱之爲臨牀潛在治癒。我們也可以從這些臨牀研究中挖掘更多數據和經驗，讓醫生和患者共同掌握長期用藥的有效管理措施，提高患者的用藥依從性，治療效果才更有保證，也更利於晚期肺癌向慢病的轉化。”