277個創新醫療器械獲批上市

本報北京7月8日電 (記者申少鐵)記者今天從國家藥監局獲悉：截至目前，國家藥監局已經批准277個創新醫療器械上市，其中2024年以來批准27個，涉及支氣管導航操作控制系統、眼底病變眼底圖像輔助診斷軟件、體外心室輔助設備、腎動脈射頻消融儀等多款高端醫療器械，涵蓋手術機器人、人工智能醫療器械、心肺支持輔助系統等多領域。

從產品類型看，2024年批准的創新醫療器械包括5個無源醫療器械、2個體外診斷試劑、20個有源醫療器械，涵蓋10個醫療器械分類目錄，其中有源手術器械和有源植入器械數量較多。國產醫療器械17個，主要分佈在北京、上海、江蘇、浙江、廣東；進口醫療器械10個。這些創新產品上市，爲患者提供更多治療選擇，並可有效提升手術安全性和成功率，降低治療費用，更好滿足人民羣衆使用高端醫療器械需要。

下一步，國家藥監局將順應技術進步和產業發展需要，針對重點領域，研究出臺更加具體支持鼓勵舉措，全面推動醫療器械產業創新高質量發展，切實維護醫療器械高水平安全。

《 人民日報 》( 2024年07月09日 13 版)