艾德生物:獲得醫療器械註冊證
財聯社6月12日電,艾德生物公告,公司於近日獲得由國家藥品監督管理局頒發的《中華人民共和國醫療器械註冊證》,產品名稱爲實時熒光定量PCR分析儀(GEMINI)。該產品基於實時熒光PCR檢測原理,與配套的檢測試劑共同使用,在臨牀上用於對來源於人體樣本中的靶核酸(DNA/RNA)進行定性、定量檢測,包括病原體和人類基因項目;該產品雙倍通量,操作簡便快捷,具備自動報告功能,能更好的滿足腫瘤精準診斷多基因聯檢需求。
相關資訊
- ▣ 熱景生物:近日獲得國內醫療器械註冊證2項
- 太豪生醫醫材 獲陸醫療器械註冊證
- ▣ 科華生物:特定生長因子測定試劑盒獲得醫療器械註冊證
- ▣ 樂心醫療:胎兒心率記錄儀產品獲得醫療器械註冊證
- ▣ 陽普醫療:全資子公司取得醫療器械註冊證
- ▣ 科華生物:HIV-1核酸測定試劑盒(PCR-熒光探針法)獲得醫療器械註冊證
- ▣ 安圖生物:獲人ALDH2基因檢測質控品等9項醫療器械註冊證
- ▣ 美康生物:纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法)獲醫療器械註冊證
- ▣ 邁普醫學(301033.SZ):硬腦膜醫用膠取得醫療器械註冊證
- ▣ 諾唯贊:全資子公司取得2項醫療器械註冊證
- ▣ 碩世生物:近日取得登革病毒NS1抗原檢測試劑盒醫療器械註冊證
- ▣ 聖湘生物:人ApoE基因多態性核酸檢測試劑盒取得醫療器械註冊證
- ▣ 三友醫療(688085.SH):肌腱韌帶固定螺釘產品取得醫療器械註冊證
- ▣ 聖湘生物:乙型肝炎病毒核糖核酸定量檢測試劑盒獲醫療器械註冊證
- ▣ 醫療器械註冊與備案管理辦法之特殊註冊程序
- ▣ 陽普醫療(300030.SZ)子公司產品血栓彈力圖儀獲醫療器械延續註冊
- ▣ 熱景生物:近期獲得23項國內外醫療器械及化妝品資質認證
- ▣ 國家藥監局:射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品未依法取得醫療器械註冊證 不得生產、進口和銷售
- ▣ 賽諾醫療:公司產品在墨西哥獲得註冊證
- ▣ 貝瑞基因:子公司染色體拷貝數變異檢測試劑盒取得醫療器械註冊證
- ▣ 賽諾醫療(688108.SH):公司產品在墨西哥獲得註冊證
- ▣ 賽諾醫療最新公告:公司產品在墨西哥獲得註冊證
- ▣ 達安基因:“總前列腺特異性抗原測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)”獲醫療器械註冊證
- ▣ 迪瑞醫療(300396.SZ)多項醫療器械產品取得IVDR CE認證
- ▣ 277個創新醫療器械獲批上市
- ▣ 正海生物:口腔修復膜獲得延續註冊
- ▣ 恆瑞醫藥:公司及子公司獲得《藥品註冊證書》
- ▣ 回盛生物:全資子公司獲新獸藥註冊證書
- ▣ 博濟醫藥(300404.SZ):“他達拉非片”獲得藥品註冊證書