益得SYN011進軍北美市場 首站插旗加拿大
此外,益得另一個MDI吸入劑SYN010 (欣必復)取得臺灣和澳門上市許可後,今年也獲得國家品牌玉山獎與國家藥物科技研究發展獎的殊榮,並將陸續提出東南亞與香港上市許可,持續國際佈局。
根據IQVIA統計,與SYN010相同的複方吸入劑藥品,在臺灣的市場規模達4.5億元(2021年),東協國家則爲24億元左右,中國市場規模可達63億元。益得已經完成Duasma臨牀試驗,並於11月向中國藥監督局(NMPA)提出上市申請。
益得表示,根據Visiongain估計,全球吸入劑市場將於2030年達到新臺幣1.5兆元,於2020~2030年間,可望以5%年複合成長率(CAGR)成長,而全球最大的吸入劑市場就是北美,其中定量吸入劑(MDI)的成長尤其快速。
SYN011爲Salbutamol支氣管擴張劑,益得成功插旗加拿大,穩固進軍北美的根據地。根據統計,加拿大每年吸入劑市場需求近千萬支,市場規模約新臺幣12億元左右。
益得是臺灣唯一且全球少數擁有MDI吸入劑開發及製造能力,且可提供CDMO服務的特色藥廠(specialty pharma),旗下數款MDI學名藥產品已成功取證,將陸續在東南亞、港澳、中國與北美上市,創造營收。
益得指出,明年起對佈局將持續開花結果,不僅在亞洲地區的中國大陸、東南亞,將陸續申請或取得上市許可,對於市場最大的北美市場,也已經踏出第一步,未來營運樂觀。