《興櫃股》國邑*治療肺動脈高壓新藥 今年三期臨牀並加速區域授權

間質性肺病(Interstitial Lung Disease, ILD)是一種肺部發炎疾病,它的成因很多,但若未及時治療都會漸進發展成爲「菜瓜布肺」或「肺纖維化」,致死率將大幅提升,近年來是僅次於肺腺癌受到高度重視的肺部疾病。

甘霈表示,在治療PH-ILD藥物方面,目前僅美國覈准上市一款吸入型藥物Tyvaso,爲一種速放劑型,需每4小時投藥一次,每日4次,不僅影響睡眠品質,若中斷用藥則會讓病程持續發展。此外,Tyvaso對上呼吸道的毒性刺激反應較高,副作用也較大,患者仍極需其他治療選擇。

針對PH-ILD市場,國邑*將採以下二發展策略同步推進,盼極大化L606的藥物經濟價值,爲公司與病患開創多贏。其中,美國授權夥伴Liquidia將於今年進行L606治療PH-ILD的全球多中心三期臨牀試驗申請,預計在美國及美國以外其他市場同步展開收案,將L606的適應症從第一類肺動脈高壓(PAH)正式延伸至間質性肺病引起的肺高壓(PH-ILD)。國邑*將提供在三期臨牀試驗所需的用藥,並協助在臺灣與亞洲地區的收案工作。

此外,國邑*將同時啓動包括歐洲、日本、中國、中東等地的區域授權,透過Liquidia進行的三期臨牀試驗數據有助吸引授權對象,並可提高L606的談判籌碼,希望加速在美國以外市場的藥證佈局。