杏國EndoTAGR-1胰臟癌新藥 中國三期臨牀首位病人給藥
杏國表示,在中國執行胰臟癌三期臨牀試驗一線用藥,將會參考CT4006(EndoTAGR-1聯合療法對比Gemcitabine單藥治療於使用FOLFIRINOX化療組套治療失敗後之二線用藥)的收案時程,適時進行相應調整,不排除授權給當地合作伙伴,創造最大的市場價值。
EndoTAGR-1爲帶正電微脂體包覆太平洋紫杉醇的特殊劑型產品與Gemcitabine並用治療晚期胰臟癌,杏國在中國申請胰臟癌一線用藥,2019年6月獲中國NMPA准許執行三期臨牀試驗,杏國佈局重點城市收案,已完成試驗藥品物流,並於中國大陸一級城市上海開設臨牀試驗中心,推動臨牀收案進度。
據調研資料顯示,中國大陸是全球胰臟癌病患人數最多的國家,預計到2025年,中國胰臟癌病患約15萬人,將超過全球病患總數的1/4。然而在2018年以前,中國唯一獲批治療胰臟癌的標準治療用藥僅有Gemcitabine,胰臟癌治療仍屬極度未被滿足的醫療需求,因此,中國國家藥品監督管理局(NMPA)亦相當重視。
杏國表示,胰臟癌治療在中國屬於極度未被滿足的醫療需求,近年各新藥公司積極投入開發,目前正在中國進行的胰臟癌新藥臨牀試驗的品項大部分在一、二期臨牀試驗階段,杏國的EndoTAGR-1已啓動三期臨牀試驗,進度超越多數新藥公司。