太景、R-Pharm 籤奈諾沙星授權協議

太景生物科技今（15）日宣佈已經於臺灣時間1月14日清晨在美國舊金山與俄羅斯醫藥公司R-Pharm簽署授權協議，獨家授權該公司在俄羅斯土耳其以及獨立國協等地區，進行奈諾沙星的臨牀試驗與銷售權利。

這是繼大陸地區授權浙江醫藥集團後，太景所簽署的第2個奈諾沙星協議。根據協議內容，太景將取得一筆簽約金（upfront payment），之後將依雙方協議之進度，取得里程碑款(milestones)以及上市之後的權利金（royalties）。

太景授權的地區除俄羅斯與土耳其外，還包括獨立國協地區，即亞塞拜然（Azerbaijan）、亞美尼亞（Armenia）、白俄羅斯（Belarus）、哈薩克（Kazakhstan,）、吉爾吉斯(Kyrgyzstan)、摩爾多瓦(Moldova)、土庫曼（Turkmenistan）、塔吉克（Tajikistan）、烏茲別克（Uzbekistan）、烏克蘭（Ukraine）及喬治亞（Georgia）等國。

據估計，俄羅斯、土耳其與獨立國協藥物市場規模約爲360億美元左右。若就個別國家論，俄羅斯目前爲世界第11大藥品市場，土耳其則爲世界第17大藥品市場。在2012年，俄羅斯抗生素的藥品規模爲14億美元，奎諾酮類抗生素之市場規模約佔其中1/6，大約爲2億美元。基於授權協議保密義務，太景無法公佈雙方之授權金額等條件。

奈諾沙星爲太景100％擁有全球專利的創新小分子新藥（NCE），在各地註冊的專利高達160個，期限最長至2029年。奈諾沙星爲不含氟的新型奎諾酮類抗生素，安全性高，具備廣譜性，可對抗金黃色葡萄球菌（MRSA）等多種抗藥性細菌，且不易產生抗藥性，目前有口服與針劑兩種劑型。

太景已與大陸浙江醫藥集團簽署奈諾沙星大陸地區授權。歐美日部分，奈諾沙星已在2013年12月獲得FDA認定爲可對抗高抗藥性細菌之「抗感染藥品」（Qualified Infectious Disease Product，簡稱QIDP）資格 ，並獲FDA給予「快速通道」（Fast Track）待遇。目前也正在洽談歐美日等地區授權。