首批24款創新藥械產品出爐 廣州全方位政策支持生物醫藥產業高質量發展

廣州出臺多項政策力爭把醫療資源“流量”轉換爲產業發展“增量”

生物醫藥產業是關係國計民生和國家安全的戰略性新興產業。10月21日，廣州市人民政府新聞辦公室舉辦推動生物醫藥產業高質量發展新聞發佈會，多部門解讀了廣州生物醫藥產業的專項政策，發佈了首批24款創新藥械產品目錄，彰顯了廣州通過加強全方位政策支持，爲企業創新發展“保駕護航”，努力把醫療資源的“流量”轉化爲產業高質量發展的“增量”，打造全球生物醫藥創新與產業發展高地的決心。

發展

聚焦四大板塊

制訂五年行動計劃

數據顯示，廣州有各類醫療衛生機構近6800家，包括47家三甲醫院、8個國家醫學中心和區域醫療中心，今年上半年診療總人次達9300多萬。豐富的醫療資源，爲生物醫藥企業成果轉化和市場應用提供了廣闊空間。目前，廣州生物醫藥產業穩居全國第一梯隊，彙集了6500多家相關企業，集聚世界500強12家，上市公司23家，高新技術企業超1000家。

廣州市政府副秘書長孟昊在會上表示，生物醫藥產業覆蓋面廣、產業鏈長，廣州聚焦生物藥、化學藥、中藥、高端醫療器械四大板塊，綜合考慮國家鼓勵方向、產業發展趨勢、廣州產業基礎和優勢學科，細緻開展產業細分領域梳理，通過分類指導、精準施策，培育形成新的增長點。

今年年初，《廣州促進生物醫藥產業高質量發展的若干政策措施》審議通過，提出28條具體措施。目前，廣州正根據廣東省近日發佈的生物醫藥產業高質量發展行動方案，精心制訂五年行動計劃，瞄準選定的重點賽道精準發力，力爭五年內建成一批國家重點實驗室、產業創新中心、製造業創新中心、國家級工程（技術）中心，構建龍頭企業引領帶動、中小企業協同發展的開放式產業樞紐網絡，推動科學發現、藥物研發、成果轉化向高精尖發展，打造全國生物醫藥研發創新和產業化結合示範標杆。

在園區建設方面，廣州圍繞做強“一核兩極”，即以廣州生物島爲核心，南沙科學城、中新廣州知識城和航空樞紐爲南北兩極，集聚引擎，以生物島爲品牌，形成廣州生物醫藥“一島多園”的格局。

在引育項目方面，廣州密切跟進在穗開展的臨牀研究項目，積極做好融資對接、增資擴產等服務，力爭靶向招引一批優質企業和項目，把臨牀試驗資源的“流量”轉化爲產業高質量發展的“增量”。

賦能

強化國際研發支持

推動企業出海

在金融賦能方面，廣州市委金融辦副主任溫科銀表示，目前全市投向生物醫藥領域的基金超300只，認繳規模合計超2800億元。

廣州市科技局副局長吳漢榮透露，廣州正加緊研究擬定新一年度的生物醫藥產業創新補助申報指南，補助對優質企業傾斜，強化產業成效。

新的指南強化國際研發支持，保障企業出海，新增對國際多中心臨牀試驗的支持，將對符合條件的國際多中心臨牀試驗項目給予資金支持，鼓勵企業面向海外佈局研發生產，推動更多本土創新產品走向全球。

創新藥械產品推廣前景良好

創新藥械研發高技術、高投入、高風險、長週期，研發後能否快速產業化和商業化，關係着企業是否具備可持續的創新投入動力。

據廣州市工信局副局長王玉印介紹，廣州發佈了《廣州市創新藥械產品目錄》（第一批）產品清單（下稱《目錄》），首批納入的創新藥械產品共24款，7款爲藥品，17款爲醫療器械。這些產品覆蓋腫瘤、免疫及心血管等重大疾病領域，有整體技術和產品功效達到國際領先水平的卡度尼利單抗注射液；有目前獲批適應症數量最多、獲批納入國家醫保藥品目錄適應症數量最多的替雷利珠單抗注射液等生物藥產品；也有可應用於臨牀診斷中心血管疾病早期篩查的IVD檢測試劑盒；首創專用於免疫吸附治療的血液淨化設備等醫療器械產品……這些產品在創新性、臨牀應用和技術領先性方面均具備優勢，有良好的應用推廣前景。

王玉印表示，《目錄》的發佈，給生物醫藥創新企業注入一針強心劑，企業將有更強動力推進創新藥械研發，更有能力開拓更爲廣闊的市場空間。

多維度促進創新藥械入院應用

爲促進創新藥械高質量發展，支持創新藥械臨牀應用，今年9月，廣州市衛生健康委出臺關於《支持創新藥械高質量發展十條措施》（下稱《十條措施》），旨在加速生物醫藥產業創新，助力發展新質生產力。

廣州市衛生健康委副主任張屹表示，《十條措施》聚焦創新藥械研發、臨牀研究、入院應用、監測考覈、工作保障，全方位支持創新藥械高質量發展。

目前已與近百家藥械企業、科研機構、第三方平臺等建立工作聯繫，共同梳理創新藥研發、入院等相關環節各方關注點，促進銜接醫院和企業深度融合，提升醫藥創新產研使用效率。

採寫：新快報記者 黃聞禹