世基生醫與金萬林合作生產新冠肺炎分子檢測試劑
分子診斷試劑製造廠世基生醫與金萬林簽訂委託代工合約,宣佈攜手搶食全球新冠肺炎檢測商機。世基生醫表示,金萬林是國內基因檢測大廠,雙方合作,預計5月底前完成金萬林SARS-CoV-2檢測套組的生產線建置,一臺機器45分鐘能檢測92人準確率高達95%,月產可產70萬人次檢驗試劑。
此外,雙方也規劃於全球通路共同行銷金萬林SARS-CoV-2檢測套組,除金萬林本身已開始申請美國EUA認證,佈局美國市場外,透過世基與金萬林海外經銷通路,已與法國、日本、韓國、印尼、土耳其、印度、中國、越南等通路接觸,預期在產品量產後,即可快速進入全球市場。 世基生醫爲國內分子診斷試劑製造大廠,擁有符合GMP及ISO13485標準之製造廠,除擁有自我品牌產品,研發製造之藥物基因檢測套組行銷全球,取得包含臺灣、美國、歐洲、中國、韓國、新加坡、泰國等地之銷售許可外,也爲國內許多大廠進行產品代工。
世基生醫指出,新冠肺炎檢測需求量亦每日具增,經由平臺技術研發出之金萬林SARS-CoV-2檢測套組,設計出可涵蓋全球變異病毒株的全面性檢測套組,搭配實時螢光定量聚合?連鎖反應平臺,一個鐘頭就可檢測最多44個檢體,大幅提升檢測效率。只要檢體中含有極微量的病毒(RNA大於10個拷貝數),即可檢測出來,準確率大於9成。
這次與金萬林聯手,預於5月底前完成金萬林SARS-CoV-2檢測套組的生產線建置,以期快速取得美國EUA、歐盟CE及臺灣食藥署許可,將MIT的優質產品推向國際。