《生醫股》華安巴金森氏症口服新藥 一期臨牀收治首位受試者

巴金森氏症爲一種神經退化性疾病，其成因主要是缺乏神經傳導物質「多巴胺」(dopamine)，造成一種特定蛋白質α-synuclein(α-突觸核蛋白)的不正常累積，導致身體出現不同症狀，包括靜止性顫抖、僵直、身體動作不協調及晚期癡呆等。該疾病的初期並不容易診斷，且症狀都是持續漸進性的惡化，可長達數十年，現行的藥物治療大多借由增強腦部多巴胺系統功能，以控制症狀或?解一些運動異常，尚無有效可治癒巴金森氏症的藥物。

華安透過獨特ENERGI藥物研發平臺開發出的ENERGI-F705PD新藥，爲一創新「抗α-突觸核蛋白」療法，能提高細胞內ATP能量做爲生物助溶劑（hydrotrope），以減少α-突觸核蛋白的堆積，同時啓動細胞自愈機制，達到治療目的。

華安表示，在已完成的動物實驗，ENERGI-F705PD顯示出卓越的安全性與耐受性，以及能減少α-突觸核蛋聚集，改善小鼠運動能力，反轉巴金森氏症的症狀，對此創新機制療法深具信心。華安醫學運用人體細胞中原本就存在的ENERGI來增加細胞能量ATP的創新治療手段，也經由德國知名的馬克斯·普朗克研究所（Max Planck Institutes）提出ATP可以作爲生物助溶劑的看法來證實華安醫學的F705PD科學基礎。

ENERGI-F705PD的一期臨牀試驗，主要在評估治療巴金森氏症的安全性與耐受性，本次在北醫收治第一位受試者後，將加快進度，目標第二季完成24位受試者收案，而在獲取相關數據後，規劃向美國FDA申請二期臨牀試驗，全力推進ENERGI-F705PD的臨牀試驗，並爭取新藥的及早上市，造福全球巴金森氏症病患。

巴金森氏症是一種慢性、漸進性的神經退化疾病，會隨年齡增長逐漸增加，在65歲以上的疾病人口盛行率約爲1%。此外，伴隨着年紀的增長，巴金森氏症的發病率也會同步增加。依據2021年臺灣健保資料統計，國內巴金森氏症病患約8萬人；另根據The Brainy Insights市場調查報告顯示，全球巴金森氏症患者已超過1,000萬人，2022年治療巴金森氏症市場規模已達58.7億美元，預估2030年治療巴金森氏症市場規模可達121.5億美元。