《生醫股》東洋腸癌新雞尾酒療法獲臺灣藥證 搶攻4億元市場

東洋旗下用於治療轉移性大腸直腸癌的Trifluridine/Tipiracil (FTD/TPI)複方口服化療癌藥,與單株抗體標靶藥物Bevacizumab合併使用的「腸癌雞尾酒療法」,於3日獲食品藥物管理署核發藥證,將可瞄準每年約新臺幣4億元以上的整體市場。此外,臺灣亦是繼去年歐美覈准此適應症後,第三個通過該複方口服化療癌藥與Bevacizumab並用療法藥證的國家。

侯靜蘭表示,臺灣東洋投入大腸直腸癌治療領域已逾20年,銷售該複方口服化療癌藥也有近8年左右時間,已是穩定供應大腸直腸癌領域藥品的臺灣藥廠之一。今年4月1日起,臺灣東洋進一步接手負責Bevacizumab在國內的部分市場行銷,代表臺灣東洋在大腸直腸癌領域的產品線越發完整。

根據衛福部公佈最新的國人十大癌症死亡率排名,大腸直腸癌位不僅位列第三,更是長年榜上有名,顯示腸癌疾病影響國人健康甚鉅。爲此,臺灣東洋自2002年起,陸續透過自制與引進方式建構治療大腸直腸癌的藥品完整產品線,希望爲醫病提供多元治療選擇方案。

Trifluridine/Tipiracil(FTD/TPI)複方口服化療癌藥是臺灣東洋自日本引進的抗癌藥品,因爲藥物本身機轉,讓該藥成爲晚期大腸直腸癌的國際標準療法。近年來,日本原廠持續將該複方口服化療癌藥與單株抗體藥物Bevacizumab並用的「腸癌雞尾酒療法」投入研究,已累積許多正面的臨牀實證。因此,美國FDA與歐盟EMA也分別於2023年8月核準「腸癌雞尾酒療法」,食藥署基於歐美覈准證明以及臨牀試驗報告,亦於3日審覈通過Trifluridine/Tipiracil (FTD/TPI)複方口服化療癌藥並用Bevacizumab的「腸癌雞尾酒療法」。